Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt RESIST: Forøgelse af modstanden mod tobaksmarkedsføring blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder, der bruger inokulationsmeddelelsestilgange (RESIST)

13. november 2023 opdateret af: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST er en R01-undersøgelse finansieret af NCI, der fokuserer på at bestemme virkningerne af at bruge kulturelt skræddersyede inokuleringstilgange til at øge modstandsdygtigheden over for tobaksmarkedsføringspåvirkninger blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder i alderen 18-30 og inkorporerer kritiske input fra interessenter, der understøtter senere adoption og implementering. Undersøgelsesholdet bruger formativ forskning til at designe og præ-teste antiryge-beskeder og to nationale longitudinelle onlineundersøgelseseksperimenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere 2000 unge voksne seksuelle minoritetskvinder (SMW), i alderen 18-30 år, nuværende rygere (n = 1000) og ikke nuværende rygere (n=1000). Undersøgelsesholdet vil tilfældigt tildele deltagerne en tilstand, hvor de vil blive udsat for enten kulturelt skræddersyede anti-ryge beskeder eller ikke-skræddersyede. Deltagerne vil modtage disse beskeder ved baseline og 1, 2 og 3 uger efter baseline. De vil blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse en måned efter baseline. Intentioner om at holde op med at ryge samt intentioner (blandt nuværende rygere) og intentioner om at købe cigaretter (blandt nuværende ikke-rygere) vil blive målt ved baseline og en måned efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30
  • Kvinde
  • Identificerer sig som en seksuel minoritet (enhver anden seksuel orientering end heteroseksuel)
  • Bor i USA
  • Kan tage undersøgelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller ældre end 30
  • Mænd
  • Heteroseksuel
  • Bor uden for USA
  • Kan ikke besvare undersøgelsen på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet (ikke-rygere)

Budskaberne mod rygning og anti-industrien vil være kulturelt skræddersyet til specifikt at nå ud til unge voksne SMW. De vil kun modtage beskeder, der er kulturelt skræddersyet ved baseline og uge 1, 2 og 3.

Kulturelt skræddersyede anti-ryge-budskaber: Anti-ryge-budskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.

Antirygebudskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skræddersyet (ikke-rygere)

De antiryge- og anti-industribudskaber vil ikke være kulturelt skræddersyede. De vil kun modtage beskeder, der ikke er kulturelt skræddersyede ved baseline og uge 1, 2 og 3.

Ikke-kulturelt skræddersyede interventioner: Antiryge-budskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.

Antirygebudskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet (rygere)

Budskaberne mod rygning og anti-industrien vil være kulturelt skræddersyet til specifikt at nå ud til unge voksne SMW. De vil kun modtage beskeder, der er kulturelt skræddersyet ved baseline og uge 1, 2 og 3.

Kulturelt skræddersyede anti-ryge-budskaber: Anti-ryge-budskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.

Antirygebudskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skræddersyet (rygere)

De antiryge- og anti-industribudskaber vil ikke være kulturelt skræddersyede. De vil kun modtage beskeder, der ikke er kulturelt skræddersyede ved baseline og uge 1, 2 og 3.

Ikke-kulturelt skræddersyede interventioner: Antiryge-budskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.

Antirygebudskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at holde op med at ryge
Tidsramme: Dag 30

Intention om at holde op med at ryge vil blive målt ved hjælp af Burkhalter-intentionen om at holde op med at ryge skalaen med fire punkter, der måler beredskabet til at reducere eller holde op med at ryge i de næste 30 dage ved baseline og 1 måneds opfølgning.

Deltagerne blev bedt om at vurdere 4 udsagn: Jeg vil gøre en indsats for at holde op med at ryge i løbet af de næste 30 dage (Unlike to Likely); Jeg agter at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (helt uenig eller helt enig); Jeg forventer at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (bestemt falsk til absolut sandt); Hvor sandsynligt er det, at du holder op med at ryge inden for de næste 30 dage (usandsynligt). Svarene varierede på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svarene blev summeret for at skabe en skala for intention om at holde op (fra 4-28).

Dette vil kun blive målt blandt nuværende rygere. Laveste score er 4 og højeste gennemsnitsscore er 28. Højere score indikerer øget intention om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage.

Dag 30
Ændring i intention om at købe cigaretter
Tidsramme: Dag 30

Juster-skalaen blev brugt til at måle intentionen om at købe cigaretter ved baseline og ved en måneds opfølgning.

Deltagerne blev spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du køber cigaretter i løbet af de næste 6 måneder?" Svarene varierede fra 0=Ingen chance, næsten ingen chance (1 ud af 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 ud af 100).

Højere værdier afspejler højere intention om at købe.

Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843579
  • R01CA237670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygningsadfærd

Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyede anti-ryge beskeder

Abonner