- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812795
Projekt RESIST: Forøgelse af modstanden mod tobaksmarkedsføring blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder, der bruger inokulationsmeddelelsestilgange (RESIST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30
- Kvinde
- Identificerer sig som en seksuel minoritet (enhver anden seksuel orientering end heteroseksuel)
- Bor i USA
- Kan tage undersøgelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller ældre end 30
- Mænd
- Heteroseksuel
- Bor uden for USA
- Kan ikke besvare undersøgelsen på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet (ikke-rygere)
Budskaberne mod rygning og anti-industrien vil være kulturelt skræddersyet til specifikt at nå ud til unge voksne SMW. De vil kun modtage beskeder, der er kulturelt skræddersyet ved baseline og uge 1, 2 og 3. Kulturelt skræddersyede anti-ryge-budskaber: Anti-ryge-budskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder. |
Antirygebudskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skræddersyet (ikke-rygere)
De antiryge- og anti-industribudskaber vil ikke være kulturelt skræddersyede. De vil kun modtage beskeder, der ikke er kulturelt skræddersyede ved baseline og uge 1, 2 og 3. Ikke-kulturelt skræddersyede interventioner: Antiryge-budskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder. |
Antirygebudskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
|
|
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet (rygere)
Budskaberne mod rygning og anti-industrien vil være kulturelt skræddersyet til specifikt at nå ud til unge voksne SMW. De vil kun modtage beskeder, der er kulturelt skræddersyet ved baseline og uge 1, 2 og 3. Kulturelt skræddersyede anti-ryge-budskaber: Anti-ryge-budskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder. |
Antirygebudskaber, der er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skræddersyet (rygere)
De antiryge- og anti-industribudskaber vil ikke være kulturelt skræddersyede. De vil kun modtage beskeder, der ikke er kulturelt skræddersyede ved baseline og uge 1, 2 og 3. Ikke-kulturelt skræddersyede interventioner: Antiryge-budskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder. |
Antirygebudskaber, der ikke er kulturelt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at holde op med at ryge
Tidsramme: Dag 30
|
Intention om at holde op med at ryge vil blive målt ved hjælp af Burkhalter-intentionen om at holde op med at ryge skalaen med fire punkter, der måler beredskabet til at reducere eller holde op med at ryge i de næste 30 dage ved baseline og 1 måneds opfølgning. Deltagerne blev bedt om at vurdere 4 udsagn: Jeg vil gøre en indsats for at holde op med at ryge i løbet af de næste 30 dage (Unlike to Likely); Jeg agter at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (helt uenig eller helt enig); Jeg forventer at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (bestemt falsk til absolut sandt); Hvor sandsynligt er det, at du holder op med at ryge inden for de næste 30 dage (usandsynligt). Svarene varierede på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svarene blev summeret for at skabe en skala for intention om at holde op (fra 4-28). Dette vil kun blive målt blandt nuværende rygere. Laveste score er 4 og højeste gennemsnitsscore er 28. Højere score indikerer øget intention om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage. |
Dag 30
|
|
Ændring i intention om at købe cigaretter
Tidsramme: Dag 30
|
Juster-skalaen blev brugt til at måle intentionen om at købe cigaretter ved baseline og ved en måneds opfølgning. Deltagerne blev spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du køber cigaretter i løbet af de næste 6 måneder?" Svarene varierede fra 0=Ingen chance, næsten ingen chance (1 ud af 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 ud af 100). Højere værdier afspejler højere intention om at købe. |
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 843579
- R01CA237670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygningsadfærd
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyede anti-ryge beskeder
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania