- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812795
Progetto RESIST: Aumentare la resistenza al marketing del tabacco tra le giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali che utilizzano approcci di messaggi di inoculazione (RESIST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-30
- Donna
- Si identifica come minoranza sessuale (qualsiasi orientamento sessuale diverso dall'eterosessuale)
- Vive negli Stati Uniti
- In grado di partecipare a sondaggi in inglese
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 30 anni
- Uomini
- Eterosessuale
- Vive fuori dagli Stati Uniti
- Impossibile partecipare al sondaggio in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A misura di cultura (non fumatori)
I messaggi contro il fumo e contro l'industria saranno adattati culturalmente per raggiungere specificamente i giovani SMW adulti. Riceveranno solo messaggi culturalmente personalizzati al basale e nelle settimane 1, 2 e 3. Messaggi anti-fumo su misura culturale: messaggi anti-fumo che sono culturalmente personalizzati per le donne appartenenti a minoranze sessuali. |
Messaggi contro il fumo culturalmente adattati alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
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Comparatore attivo: Non adattato alla cultura (non fumatori)
I messaggi contro il fumo e contro l'industria non saranno adattati alla cultura. Riceveranno solo messaggi che non sono adattati culturalmente al basale e alle settimane 1, 2 e 3. Interventi non adattati alla cultura: messaggi contro il fumo che non sono adattati alla cultura per le donne appartenenti a minoranze sessuali. |
Messaggi contro il fumo che non sono adattati culturalmente alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
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Sperimentale: Culturalmente su misura (fumatori)
I messaggi contro il fumo e contro l'industria saranno adattati culturalmente per raggiungere specificamente i giovani SMW adulti. Riceveranno solo messaggi culturalmente personalizzati al basale e nelle settimane 1, 2 e 3. Messaggi anti-fumo su misura culturale: messaggi anti-fumo che sono culturalmente personalizzati per le donne appartenenti a minoranze sessuali. |
Messaggi contro il fumo culturalmente adattati alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
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Comparatore attivo: Non su misura per la cultura (fumatori)
I messaggi contro il fumo e contro l'industria non saranno adattati alla cultura. Riceveranno solo messaggi che non sono adattati culturalmente al basale e alle settimane 1, 2 e 3. Interventi non adattati alla cultura: messaggi contro il fumo che non sono adattati alla cultura per le donne appartenenti a minoranze sessuali. |
Messaggi contro il fumo che non sono adattati culturalmente alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 30
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L'intenzione di smettere di fumare sarà misurata utilizzando la scala a quattro elementi dell'intenzione di Burkhalter di smettere di fumare che misura la prontezza a ridurre o smettere di fumare nei successivi 30 giorni al basale e 1 mese di follow-up. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare 4 affermazioni: Farò uno sforzo per smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da improbabile a probabile); Ho intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da Assolutamente in disaccordo a Assolutamente d'accordo); Mi aspetto di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da decisamente falso a sicuramente vero); Quanto è probabile che smetta di fumare nei prossimi 30 giorni (da improbabile a probabile). Le risposte variavano su scale simili a Likert a 7 punti. Le risposte sono state sommate per creare una scala per l'intenzione di smettere (intervallo da 4 a 28). Questo sarà misurato solo tra i fumatori attuali. Il punteggio più basso è 4 e il punteggio medio più alto è 28. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni. |
Giorno 30
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Modifica dell'intenzione di acquistare sigarette
Lasso di tempo: Giorno 30
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La scala Juster è stata utilizzata per misurare l'intenzione di acquistare sigarette al basale e al follow-up di un mese. Ai partecipanti è stato chiesto: "Con quale probabilità acquisterai sigarette nei prossimi 6 mesi?" Le risposte andavano da 0=Nessuna possibilità, quasi nessuna possibilità (1 su 100) a 10=Certo, praticamente certo (99 su 100). Valori più alti riflettono una maggiore intenzione di acquisto. |
Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843579
- R01CA237670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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