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Progetto RESIST: Aumentare la resistenza al marketing del tabacco tra le giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali che utilizzano approcci di messaggi di inoculazione (RESIST)

13 novembre 2023 aggiornato da: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Il progetto RESIST è uno studio R01 finanziato dall'NCI incentrato sulla determinazione degli effetti dell'utilizzo di approcci di inoculazione adattati alla cultura per aumentare la resilienza alle influenze del marketing del tabacco tra le giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali di età compresa tra 18 e 30 anni e incorpora input critici delle parti interessate che supportano la successiva adozione e implementazione. Il team di studio sta utilizzando la ricerca formativa per progettare e pre-testare messaggi anti-fumo e due esperimenti di sondaggi online longitudinali nazionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà 2000 giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali (SMW), di età compresa tra 18 e 30 anni, fumatrici attuali (n = 1000) e non fumatrici attuali (n = 1000). Il team di studio assegnerà in modo casuale i partecipanti a una condizione in cui saranno esposti a messaggi antifumo su misura culturale o non su misura. I partecipanti riceveranno questi messaggi al basale e 1, 2 e 3 settimane dopo il basale. Verrà chiesto loro di completare un sondaggio di follow-up un mese dopo il basale. Le intenzioni di smettere di fumare così come l'intenzione (tra i fumatori attuali) e l'intenzione di acquistare sigarette (tra i non fumatori attuali) saranno misurate al basale e un mese dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30
  • Donna
  • Si identifica come minoranza sessuale (qualsiasi orientamento sessuale diverso dall'eterosessuale)
  • Vive negli Stati Uniti
  • In grado di partecipare a sondaggi in inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 30 anni
  • Uomini
  • Eterosessuale
  • Vive fuori dagli Stati Uniti
  • Impossibile partecipare al sondaggio in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A misura di cultura (non fumatori)

I messaggi contro il fumo e contro l'industria saranno adattati culturalmente per raggiungere specificamente i giovani SMW adulti. Riceveranno solo messaggi culturalmente personalizzati al basale e nelle settimane 1, 2 e 3.

Messaggi anti-fumo su misura culturale: messaggi anti-fumo che sono culturalmente personalizzati per le donne appartenenti a minoranze sessuali.

Messaggi contro il fumo culturalmente adattati alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
Comparatore attivo: Non adattato alla cultura (non fumatori)

I messaggi contro il fumo e contro l'industria non saranno adattati alla cultura. Riceveranno solo messaggi che non sono adattati culturalmente al basale e alle settimane 1, 2 e 3.

Interventi non adattati alla cultura: messaggi contro il fumo che non sono adattati alla cultura per le donne appartenenti a minoranze sessuali.

Messaggi contro il fumo che non sono adattati culturalmente alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
Sperimentale: Culturalmente su misura (fumatori)

I messaggi contro il fumo e contro l'industria saranno adattati culturalmente per raggiungere specificamente i giovani SMW adulti. Riceveranno solo messaggi culturalmente personalizzati al basale e nelle settimane 1, 2 e 3.

Messaggi anti-fumo su misura culturale: messaggi anti-fumo che sono culturalmente personalizzati per le donne appartenenti a minoranze sessuali.

Messaggi contro il fumo culturalmente adattati alle donne appartenenti a minoranze sessuali.
Comparatore attivo: Non su misura per la cultura (fumatori)

I messaggi contro il fumo e contro l'industria non saranno adattati alla cultura. Riceveranno solo messaggi che non sono adattati culturalmente al basale e alle settimane 1, 2 e 3.

Interventi non adattati alla cultura: messaggi contro il fumo che non sono adattati alla cultura per le donne appartenenti a minoranze sessuali.

Messaggi contro il fumo che non sono adattati culturalmente alle donne appartenenti a minoranze sessuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di smettere di fumare
Lasso di tempo: Giorno 30

L'intenzione di smettere di fumare sarà misurata utilizzando la scala a quattro elementi dell'intenzione di Burkhalter di smettere di fumare che misura la prontezza a ridurre o smettere di fumare nei successivi 30 giorni al basale e 1 mese di follow-up.

Ai partecipanti è stato chiesto di valutare 4 affermazioni: Farò uno sforzo per smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da improbabile a probabile); Ho intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da Assolutamente in disaccordo a Assolutamente d'accordo); Mi aspetto di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni (da decisamente falso a sicuramente vero); Quanto è probabile che smetta di fumare nei prossimi 30 giorni (da improbabile a probabile). Le risposte variavano su scale simili a Likert a 7 punti. Le risposte sono state sommate per creare una scala per l'intenzione di smettere (intervallo da 4 a 28).

Questo sarà misurato solo tra i fumatori attuali. Il punteggio più basso è 4 e il punteggio medio più alto è 28. Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni.

Giorno 30
Modifica dell'intenzione di acquistare sigarette
Lasso di tempo: Giorno 30

La scala Juster è stata utilizzata per misurare l'intenzione di acquistare sigarette al basale e al follow-up di un mese.

Ai partecipanti è stato chiesto: "Con quale probabilità acquisterai sigarette nei prossimi 6 mesi?" Le risposte andavano da 0=Nessuna possibilità, quasi nessuna possibilità (1 su 100) a 10=Certo, praticamente certo (99 su 100).

Valori più alti riflettono una maggiore intenzione di acquisto.

Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 843579
  • R01CA237670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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