Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt RESIST: Öka motståndet mot tobaksmarknadsföring bland unga vuxna sexuella minoritetskvinnor som använder inokuleringsmeddelanden (RESIST)

13 november 2023 uppdaterad av: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST är en R01-studie finansierad av NCI fokuserad på att bestämma effekterna av att använda kulturellt skräddarsydda inokuleringsmetoder för att öka motståndskraften mot tobaksmarknadsföringsinfluenser bland unga vuxna sexuella minoritetskvinnor i åldrarna 18-30 och innehåller viktiga input från intressenter som stödjer senare adoption och implementering. Studiegruppen använder formativ forskning för att designa och förtesta meddelanden mot rökning och två nationella longitudinella onlineundersökningsexperiment.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera 2000 unga vuxna sexuella minoritetskvinnor (SMW), i åldern 18-30 år, nuvarande rökare (n = 1000) och inte nuvarande rökare (n=1000). Studieteamet kommer slumpmässigt att tilldela deltagarna ett tillstånd där de kommer att utsättas för antingen kulturellt skräddarsydda meddelanden mot rökning eller icke-skräddarsydda. Deltagarna kommer att få dessa meddelanden vid baslinjen och 1, 2 och 3 veckor efter baslinjen. De kommer att bli ombedda att fylla i en uppföljningsundersökning en månad efter baslinjen. Intentioner att sluta röka såväl som avsikt (bland nuvarande rökare) och avsikt att köpa cigaretter (bland nuvarande icke-rökare) kommer att mätas vid baslinjen och en månad efter baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-30
  • Kvinna
  • Identifierar sig som en sexuell minoritet (all annan sexuell läggning än heterosexuell)
  • Bor i USA
  • Kunna göra enkäter på engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 18 eller äldre än 30
  • Män
  • Heterosexuell
  • Bor utanför USA
  • Det gick inte att svara på enkäten på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturellt anpassat (icke-rökare)

Budskapen mot rökning och anti-industri kommer att skräddarsys kulturellt för att specifikt nå ut till unga vuxna SMW. De kommer bara att få meddelanden som är kulturellt anpassade vid baslinjen och vecka 1, 2 och 3.

Kulturellt skräddarsydda budskap mot rökning: Budskap mot rökning som är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.

Antirökmeddelanden som är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.
Aktiv komparator: Icke-kulturellt anpassad (icke-rökare)

Budskapen mot rökning och industrin kommer inte att skräddarsys kulturellt. De kommer bara att få meddelanden som inte är kulturellt anpassade vid baslinjen och vecka 1, 2 och 3.

Icke-kulturellt skräddarsydda insatser: Anti-rökning budskap som inte är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.

Antirökmeddelanden som inte är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.
Experimentell: Kulturellt anpassad (rökare)

Budskapen mot rökning och anti-industri kommer att skräddarsys kulturellt för att specifikt nå ut till unga vuxna SMW. De kommer bara att få meddelanden som är kulturellt anpassade vid baslinjen och vecka 1, 2 och 3.

Kulturellt skräddarsydda budskap mot rökning: Budskap mot rökning som är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.

Antirökmeddelanden som är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.
Aktiv komparator: Icke-kulturellt anpassade (rökare)

Budskapen mot rökning och industrin kommer inte att skräddarsys kulturellt. De kommer bara att få meddelanden som inte är kulturellt anpassade vid baslinjen och vecka 1, 2 och 3.

Icke-kulturellt skräddarsydda insatser: Anti-rökning budskap som inte är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.

Antirökmeddelanden som inte är kulturellt anpassade för sexuella minoritetskvinnor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att sluta röka
Tidsram: Dag 30

Intentionen att sluta röka kommer att mätas med Burkhalter-avsikten att sluta röka fyra punktsskalan som mäter beredskapen att minska eller sluta röka under de kommande 30 dagarna vid baslinjen och 1 månads uppföljning.

Deltagarna ombads betygsätta 4 påståenden: Jag kommer att anstränga mig för att sluta röka under de kommande 30 dagarna (Osannolikt att sannolikt); Jag har för avsikt att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna (Instämmer inte alls eller håller helt med); Jag förväntar mig att sluta röka under de kommande 30 dagarna (Definitivt falskt till Definitely sant); Hur troligt är det att du kommer att sluta röka under de närmaste 30 dagarna (Osannolikt). Svaren varierade på 7-punkts Likert-liknande skalor. Svaren summerades för att skapa en skala för avsikt att sluta (från 4-28).

Detta kommer endast att mätas bland nuvarande rökare. Lägsta poäng är 4 och högsta medelpoäng är 28. Högre poäng indikerar ökad avsikt att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna.

Dag 30
Ändring i avsikt att köpa cigaretter
Tidsram: Dag 30

Juster-skalan användes för att mäta avsikten att köpa cigaretter vid baslinjen och vid en månads uppföljning.

Deltagarna tillfrågades: "Hur sannolikt är det att du kommer att köpa cigaretter under de kommande 6 månaderna?" Svaren varierade från 0=Ingen chans, nästan ingen chans (1 av 100) till 10=Säker, praktiskt taget säker (99 av 100).

Högre värden återspeglar högre avsikt att köpa.

Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 843579
  • R01CA237670 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera