- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812795
Prosjekt RESIST: Økende motstand mot tobakksmarkedsføring blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner som bruker inokulasjonsmeldingsmetoder (RESIST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30
- Kvinne
- Identifiserer seg som en seksuell minoritet (enhver annen seksuell legning enn heteroseksuell)
- Bor i USA
- Kunne ta spørreundersøkelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller eldre enn 30
- Menn
- Heteroseksuell
- Bor utenfor USA
- Kan ikke besvare spørreundersøkelsen på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd (ikke-røykere)
Budskapene mot røyking og anti-industri vil være kulturelt skreddersydd for spesifikt å nå ut til unge voksne SMW. De vil kun motta meldinger som er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3. Kulturelt skreddersydde antirøykemeldinger: Antirøykebudskap som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner. |
Antirøykemeldinger som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skreddersydd (ikke-røykere)
Antirøyking og anti-industri-budskapene vil ikke være kulturelt skreddersydd. De vil kun motta meldinger som ikke er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3. Ikke-kulturelt skreddersydde intervensjoner: Anti-røykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner. |
Antirøykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
|
|
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd (røykere)
Budskapene mot røyking og anti-industri vil være kulturelt skreddersydd for spesifikt å nå ut til unge voksne SMW. De vil kun motta meldinger som er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3. Kulturelt skreddersydde antirøykemeldinger: Antirøykebudskap som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner. |
Antirøykemeldinger som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skreddersydd (røykere)
Antirøyking og anti-industri-budskapene vil ikke være kulturelt skreddersydd. De vil kun motta meldinger som ikke er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3. Ikke-kulturelt skreddersydde intervensjoner: Anti-røykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner. |
Antirøykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å slutte å røyke
Tidsramme: Dag 30
|
Intensjon om å slutte å røyke vil bli målt ved å bruke Burkhalters intensjon om å slutte å røyke, fire punkters skala som måler beredskapen til å redusere eller slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene ved baseline og 1 måneds oppfølging. Deltakerne ble bedt om å rangere 4 utsagn: Jeg vil gjøre en innsats for å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (Unlikely to Likely); Jeg har tenkt å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (helt uenig eller helt enig); Jeg forventer å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (Definitivt usant til Definitivt sant); Hvor sannsynlig er det at du vil slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (usannsynligvis). Svarene varierte på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svarene ble summert for å lage en skala for intensjon om å slutte (spenner fra 4-28). Dette vil kun bli målt blant nåværende røykere. Laveste poengsum er 4 og høyeste gjennomsnittlige poengsum er 28. Høyere score indikerer økt intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene. |
Dag 30
|
|
Endring i intensjon om å kjøpe sigaretter
Tidsramme: Dag 30
|
Juster-skalaen ble brukt til å måle intensjon om å kjøpe sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging. Deltakerne ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du kjøper sigaretter i løpet av de neste 6 månedene?" Svarene varierte fra 0=Ingen sjanse, nesten ingen sjanse (1 av 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 av 100). Høyere verdier reflekterer høyere intensjon om å kjøpe. |
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 843579
- R01CA237670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .