Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt RESIST: Økende motstand mot tobakksmarkedsføring blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner som bruker inokulasjonsmeldingsmetoder (RESIST)

13. november 2023 oppdatert av: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST er en R01-studie finansiert av NCI fokusert på å bestemme effektene av å bruke kulturtilpassede inokuleringstilnærminger for å øke motstandskraften mot tobakksmarkedsføringspåvirkninger blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner i alderen 18-30 år og inkorporerer kritiske interessentinnspill som støtter senere adopsjon og implementering. Studieteamet bruker formativ forskning for å designe og forhåndsteste antirøykemeldinger og to nasjonale longitudinelle nettundersøkelseseksperimenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere 2000 unge voksne seksuelle minoritetskvinner (SMW), i alderen 18-30 år, nåværende røykere (n = 1000) og ikke nåværende røykere (n=1000). Studieteamet vil tilfeldig tildele deltakerne en tilstand der de vil bli utsatt for enten kulturelt skreddersydde anti-røykemeldinger eller ikke-tilpassede. Deltakerne vil motta disse meldingene ved baseline og 1, 2 og 3 uker etter baseline. De vil bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse én måned etter baseline. Intensjoner om å slutte å røyke samt intensjon (blant nåværende røykere) og intensjon om å kjøpe sigaretter (blant nåværende ikke-røykere) vil bli målt ved baseline og én måned etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-30
  • Kvinne
  • Identifiserer seg som en seksuell minoritet (enhver annen seksuell legning enn heteroseksuell)
  • Bor i USA
  • Kunne ta spørreundersøkelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller eldre enn 30
  • Menn
  • Heteroseksuell
  • Bor utenfor USA
  • Kan ikke besvare spørreundersøkelsen på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd (ikke-røykere)

Budskapene mot røyking og anti-industri vil være kulturelt skreddersydd for spesifikt å nå ut til unge voksne SMW. De vil kun motta meldinger som er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3.

Kulturelt skreddersydde antirøykemeldinger: Antirøykebudskap som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.

Antirøykemeldinger som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skreddersydd (ikke-røykere)

Antirøyking og anti-industri-budskapene vil ikke være kulturelt skreddersydd. De vil kun motta meldinger som ikke er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3.

Ikke-kulturelt skreddersydde intervensjoner: Anti-røykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.

Antirøykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd (røykere)

Budskapene mot røyking og anti-industri vil være kulturelt skreddersydd for spesifikt å nå ut til unge voksne SMW. De vil kun motta meldinger som er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3.

Kulturelt skreddersydde antirøykemeldinger: Antirøykebudskap som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.

Antirøykemeldinger som er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.
Aktiv komparator: Ikke-kulturelt skreddersydd (røykere)

Antirøyking og anti-industri-budskapene vil ikke være kulturelt skreddersydd. De vil kun motta meldinger som ikke er kulturelt tilpasset ved baseline og uke 1, 2 og 3.

Ikke-kulturelt skreddersydde intervensjoner: Anti-røykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.

Antirøykemeldinger som ikke er kulturelt skreddersydd for seksuelle minoritetskvinner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å slutte å røyke
Tidsramme: Dag 30

Intensjon om å slutte å røyke vil bli målt ved å bruke Burkhalters intensjon om å slutte å røyke, fire punkters skala som måler beredskapen til å redusere eller slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene ved baseline og 1 måneds oppfølging.

Deltakerne ble bedt om å rangere 4 utsagn: Jeg vil gjøre en innsats for å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (Unlikely to Likely); Jeg har tenkt å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (helt uenig eller helt enig); Jeg forventer å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (Definitivt usant til Definitivt sant); Hvor sannsynlig er det at du vil slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (usannsynligvis). Svarene varierte på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svarene ble summert for å lage en skala for intensjon om å slutte (spenner fra 4-28).

Dette vil kun bli målt blant nåværende røykere. Laveste poengsum er 4 og høyeste gjennomsnittlige poengsum er 28. Høyere score indikerer økt intensjon om å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene.

Dag 30
Endring i intensjon om å kjøpe sigaretter
Tidsramme: Dag 30

Juster-skalaen ble brukt til å måle intensjon om å kjøpe sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging.

Deltakerne ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du kjøper sigaretter i løpet av de neste 6 månedene?" Svarene varierte fra 0=Ingen sjanse, nesten ingen sjanse (1 av 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 av 100).

Høyere verdier reflekterer høyere intensjon om å kjøpe.

Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 843579
  • R01CA237670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere