- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813341
Účinnost podložkového pilates a aerobního tréninku na únavu a depresi
Účinnost podložkového pilates a aerobního tréninku na úroveň únavy žen po porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pákistán, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vaginální porod
- Singleton těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Porod císařským řezem
- Doručování pomocí vakua
- Pohlavně přenosné nemoci
- Ženy v menopauze
- Jakékoli podmínky týkající se porodnictví a gynekologie
- Jakákoli fyzická nebo duševní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení pilates
Přemostění, srolování, jeden kruh nohou (obouma směry); protažení jedné rovné nohy; dvojité protažení nohou; boční kop nahoru a dolů; boční kopové kruhy
|
Přemostění, srolování, jeden kruh nohou (obouma směry); protažení jedné rovné nohy; dvojité protažení nohou; boční kop nahoru a dolů; boční kopové kruhy.
Účastník bude instruován, aby na začátku provedl 3-5 opakování těchto pohybů a přidal další dvě opakování pro každý pohyb každý týden až do konce intervence.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobní trénink
CHŮZE: 10 minut svižná procházka bez zahřátí a ochlazení za 5 dní/týden STACIONÁRNÍ CYKLUS: 10 minut, 5 dní/týden SEDACÍ ERCISY: Protažení hrudníku: požádejte klienta, aby vydržel po dobu 5 sekund a provedl 5 opakování Kroucení horní části těla: požádejte o překřížení paží proti hrudníku a vydržte po dobu 5 sekund, proveďte 5 opakování Pochod kyčlí: Požádejte klienta, aby se posadil na židli s područkou a zvedl každé z její noha 5x ROVNOVÁŽNÁ CVIČENÍ: Chůze do strany: požádejte o provedení 10 kroků na každou cestu (ze strany na stranu), 5 dní/týden. Chůze od paty po špičku: proveďte alespoň 5 kroků a postupně je zvyšujte v každém opakování, 5 dní/týden Krok nahoru a dolů: Požádejte o krok nahoru a dolů na daný povrch, 5 opakování na každou nohu, 5 dní/týden. |
CHŮZE: 10 minut svižná procházka bez zahřátí a ochlazení za 5 dní/týden STACIONÁRNÍ CYKLUS: 10 minut, 5 dní/týden SEDACÍ ERCISY: Protažení hrudníku: požádejte klienta, aby vydržel po dobu 5 sekund a provedl 5 opakování Kroucení horní části těla: požádejte o překřížení paží proti hrudníku a vydržte po dobu 5 sekund, proveďte 5 opakování Pochod kyčlí: Požádejte klienta, aby se posadil na židli s područkou a zvedl každé z její noha 5x ROVNOVÁŽNÁ CVIČENÍ: Chůze do strany: požádejte o provedení 10 kroků na každou cestu (ze strany na stranu), 5 dní/týden. Chůze od paty po špičku: proveďte alespoň 5 kroků a postupně je zvyšujte v každém opakování, 5 dní/týden Krok nahoru a dolů: Požádejte o krok nahoru a dolů na daný povrch, 5 opakování na každou nohu, 5 dní/týden. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
MFI-20 je vlastní zpráva o 20 položkové škále navržená k vyhodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava.
Omezením délky dotazníku vývojáři doufali, že vyhoví těm jednotlivcům, pro které by větší míry mohly být obzvláště únavné při získávání více aspektů únavy.
Vnitřní konzistence MFI-20 se pohybuje od 0,53 do 0,93.
|
6 týdnů
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
EPDS vyvinutý pro screening žen po porodu v ambulantních podmínkách, v domácím prostředí nebo při vyšetření po 6-8 týdnech po porodu.
Skládá se z 10 otázek pro postnatální období, které spolehlivě identifikují ženy ohrožené rozvojem deprese.
Senzitivita a specificita EPDS je 70–85 %.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00844 Rida Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní deprese
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko
-
University Hospital, AngersNeznámýPost Partum | DodávkaFrancie
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenNáborPředčasný porod | Nemluvně | Vztahy matka-dítě | Post Partum | RodinaDánsko
Klinické studie na Cvičení pilates
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno