- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04813341
Efectividad de Mat Pilates y Entrenamiento Aeróbico sobre la Fatiga y la Depresión
Efectividad de Mat Pilates y Entrenamiento Aeróbico en los Niveles de Fatiga de Mujeres Posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Jhelum, Punjab, Pakistán, 50430
- Anmol Hospital Phalia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto vaginal
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- parto por cesárea
- Parto asistido por vacío
- Enfermedades de transmisión sexual
- Mujeres menopáusicas
- Cualquier condición relacionada con Obstetricia y Ginecología
- Cualquier enfermedad física o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento pilates
Puente, roll up, círculo con una pierna (en ambos sentidos); estiramientos de una sola pierna recta; estiramientos de doble pierna; patada lateral arriba y abajo; círculos de patadas laterales
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Puente, roll up, círculo con una pierna (en ambos sentidos); estiramientos de una sola pierna recta; estiramientos de doble pierna; patada lateral arriba y abajo; círculos de patadas laterales.
Se indicará al participante que realice de 3 a 5 repeticiones de estos movimientos al comienzo y que agregue dos repeticiones más para cada movimiento cada semana hasta el final de la intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento aeróbico
CAMINAR: 10 minutos de caminata a paso ligero sin incluir calentamiento y enfriamiento en 5 días a la semana BICICLETA ESTACIONARIA: durante 10 minutos, 5 días a la semana EJERCICIOS SENTADOS: Estiramiento de pecho: pida mantener durante 5 segundos y realice 5 repeticiones Giro de la parte superior del cuerpo: solicite cruzar los brazos contra el pecho y mantenga durante 5 segundos, realice 5 repeticiones Marcha de cadera: Pida al cliente que se siente en una silla con reposabrazos y levante cada uno de ellos. su pierna 5 veces EJERCICIOS DE EQUILIBRIO: Caminar de lado: pida realizar 10 pasos en cada sentido (de lado a lado), 5 días a la semana. Caminar de talón a punta: realizar al menos 5 pasos y aumentar gradualmente en cada repetición, 5 días/semana Subir y bajar: Pedir subir y bajar un paso en una superficie determinada, 5 repeticiones en cada pierna, 5 días/semana. |
CAMINAR: 10 minutos de caminata a paso ligero sin incluir calentamiento y enfriamiento en 5 días a la semana BICICLETA ESTACIONARIA: durante 10 minutos, 5 días a la semana EJERCICIOS SENTADOS: Estiramiento de pecho: pida mantener durante 5 segundos y realice 5 repeticiones Giro de la parte superior del cuerpo: solicite cruzar los brazos contra el pecho y mantenga durante 5 segundos, realice 5 repeticiones Marcha de cadera: Pida al cliente que se siente en una silla con reposabrazos y levante cada uno de ellos. su pierna 5 veces EJERCICIOS DE EQUILIBRIO: Caminar de lado: pida realizar 10 pasos en cada sentido (de lado a lado), 5 días a la semana. Caminar de talón a punta: realizar al menos 5 pasos y aumentar gradualmente en cada repetición, 5 días/semana Subir y bajar: Pedir subir y bajar un paso en una superficie determinada, 5 repeticiones en cada pierna, 5 días/semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Fatiga Multidimensional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El MFI-20 es una escala de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida y fatiga mental.
Al limitar la longitud del cuestionario, los desarrolladores esperaban acomodar a aquellas personas que podrían encontrar medidas más grandes especialmente agotadoras para obtener múltiples facetas de la fatiga.
La consistencia interna de MFI-20 oscila entre .53 y .93.
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6 semanas
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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EPDS desarrollado para la detección de mujeres posparto en entornos ambulatorios, visitas domiciliarias o en un examen posparto de 6 a 8 semanas.
Consta de 10 preguntas para el período posparto que identifica de forma fiable a las mujeres con riesgo de desarrollar depresión.
La sensibilidad y especificidad de EPDS es 70-85%.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00844 Rida Fatima
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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