- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04813341
Eficácia do Mat Pilates e do treinamento aeróbico na fadiga e na depressão
Eficácia do Mat Pilates e do treinamento aeróbico nos níveis de fadiga de mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Jhelum, Punjab, Paquistão, 50430
- Anmol Hospital Phalia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto vaginal
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- parto cesariana
- Entrega assistida a vácuo
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Mulheres na menopausa
- Qualquer condição relativa a Obstetrícia e Ginecologia
- Qualquer doença física ou mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino pilates
Ponte, enrolar, círculo de uma perna (nos dois sentidos); alongamentos de perna reta única; alongamentos de perna dupla; chute lateral para cima e para baixo; círculos de chute lateral
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Ponte, enrolar, círculo de uma perna (nos dois sentidos); alongamentos de perna reta única; alongamentos de perna dupla; chute lateral para cima e para baixo; círculos de chute lateral.
O participante será instruído a realizar 3-5 repetições desses movimentos no início e adicionar mais duas repetições para cada movimento a cada semana até o final da intervenção.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Aeróbico
CAMINHADA: 10 minutos de caminhada rápida, excluindo aquecimento e relaxamento em 5 dias/semana CICLO ESTACIONÁRIO: por 10 minutos, 5 dias/semana EXERCÍCIOS SENTADOS: Alongamento do peito: peça para segurar por 5 segundos e faça 5 repetições Torção da parte superior do corpo: peça para cruzar os braços contra o peito e segure por 5 segundos, faça 5 repetições Marcha do quadril: peça ao cliente para sentar na cadeira com apoio de braço e levante cada um a perna dela 5 vezes EXERCÍCIOS DE EQUILÍBRIO: Caminhada lateral: peça para realizar 10 passos em cada sentido (lado a lado), 5 dias/semana. Caminhada do calcanhar aos pés: execute pelo menos 5 passos e aumente gradualmente em cada repetição, 5 dias/ semana Subir e descer degrau: Pedir para subir e descer um degrau em determinada superfície, 5 repetições em cada perna, 5 dias/semana. |
CAMINHADA: 10 minutos de caminhada rápida, excluindo aquecimento e relaxamento em 5 dias/semana CICLO ESTACIONÁRIO: por 10 minutos, 5 dias/semana EXERCÍCIOS SENTADOS: Alongamento do peito: peça para segurar por 5 segundos e faça 5 repetições Torção da parte superior do corpo: peça para cruzar os braços contra o peito e segure por 5 segundos, faça 5 repetições Marcha do quadril: peça ao cliente para sentar na cadeira com apoio de braço e levante cada um a perna dela 5 vezes EXERCÍCIOS DE EQUILÍBRIO: Caminhada lateral: peça para realizar 10 passos em cada sentido (lado a lado), 5 dias/semana. Caminhada do calcanhar aos pés: execute pelo menos 5 passos e aumente gradualmente em cada repetição, 5 dias/ semana Subir e descer degrau: Pedir para subir e descer um degrau em determinada superfície, 5 repetições em cada perna, 5 dias/semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Fadiga Multidimensional
Prazo: 6 semanas
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O MFI-20 é uma escala de autorrelato de 20 itens projetada para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental.
Ao limitar o tamanho do questionário, os desenvolvedores esperavam acomodar aqueles indivíduos que poderiam achar medidas maiores especialmente cansativas na obtenção de múltiplas facetas de fadiga.
A consistência interna do MFI-20 varia de 0,53 a 0,93.
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6 semanas
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 semanas
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EPDS desenvolvido para triagem de mulheres no pós-parto em ambulatório, visitas domiciliares ou em exame pós-parto de 6 a 8 semanas.
É composto por 10 questões para o período pós-natal que identifica de forma confiável as mulheres em risco de desenvolver depressão.
A sensibilidade e especificidade do EPDS é de 70-85%.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00844 Rida Fatima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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