- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04813341
Wirksamkeit von Mattenpilates und Aerobic-Training bei Müdigkeit und Depression
Wirksamkeit von Matten-Pilates und Aerobic-Training auf die Ermüdung von Frauen nach der Geburt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vaginale Entbindung
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt
- Vakuumunterstützte Lieferung
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Frauen in den Wechseljahren
- Jede Bedingung in Bezug auf Geburtshilfe und Gynäkologie
- Jede körperliche oder geistige Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pilates-Training
Überbrückung, Aufrollen, Einbeinkreis (beide Richtungen); einzelne gestreckte Beinstrecken; doppeltes Beinstrecken; seitlicher Tritt nach oben und unten; seitliche Trittkreise
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Überbrückung, Aufrollen, Einbeinkreis (beide Richtungen); einzelne gestreckte Beinstrecken; doppeltes Beinstrecken; seitlicher Tritt nach oben und unten; seitliche Trittkreise.
Der Teilnehmer wird angewiesen, zu Beginn 3-5 Wiederholungen dieser Bewegungen auszuführen und jede Woche bis zum Ende der Intervention zwei weitere Wiederholungen für jede Bewegung hinzuzufügen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Aerobic-Training
GEHEN: 10 Minuten zügiges Gehen ohne Aufwärmen und Abkühlen an 5 Tagen/Woche STATIONÄRER ZYKLUS: für 10 Minuten, 5 Tage/Woche SITZÜBUNGEN: Brustdehnung: 5 Sekunden halten und 5 Wiederholungen ausführen Oberkörperdrehung: Arme vor der Brust kreuzen und 5 Sekunden halten, 5 Wiederholungen durchführen Hüftmarsch: Bitten Sie den Klienten, sich auf einen Stuhl mit Armlehne zu setzen und beide anzuheben ihr Bein 5 mal GLEICHGEWICHTSÜBUNGEN: Seitwärtsgehen: Bitten Sie darum, 5 Tage/Woche 10 Schritte auf jeder Seite (von Seite zu Seite) auszuführen. Gehen von der Ferse bis zu den Zehen: Führen Sie mindestens 5 Schritte aus und steigern Sie sich allmählich bei jeder Wiederholung, 5 Tage/Woche. |
GEHEN: 10 Minuten zügiges Gehen ohne Aufwärmen und Abkühlen an 5 Tagen/Woche STATIONÄRER ZYKLUS: für 10 Minuten, 5 Tage/Woche SITZÜBUNGEN: Brustdehnung: 5 Sekunden halten und 5 Wiederholungen ausführen Oberkörperdrehung: Arme vor der Brust kreuzen und 5 Sekunden halten, 5 Wiederholungen durchführen Hüftmarsch: Bitten Sie den Klienten, sich auf einen Stuhl mit Armlehne zu setzen und beide anzuheben ihr Bein 5 mal GLEICHGEWICHTSÜBUNGEN: Seitwärtsgehen: Bitten Sie darum, 5 Tage/Woche 10 Schritte auf jeder Seite (von Seite zu Seite) auszuführen. Gehen von der Ferse bis zu den Zehen: Führen Sie mindestens 5 Schritte aus und steigern Sie sich allmählich bei jeder Wiederholung, 5 Tage/Woche. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multidimensionales Ermüdungsinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der MFI-20 ist ein Selbstbericht mit einer 20-Punkte-Skala zur Bewertung von fünf Dimensionen der Erschöpfung: allgemeine Ermüdung, körperliche Ermüdung, verminderte Motivation, verminderte Aktivität und geistige Ermüdung.
Durch die Begrenzung der Länge des Fragebogens hofften die Entwickler, Personen entgegenzukommen, die größere Messungen als besonders ermüdend empfinden, wenn es darum geht, mehrere Facetten von Müdigkeit zu erhalten.
Die interne Konsistenz von MFI-20 reicht von 0,53 bis 0,93.
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6 Wochen
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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EPDS wurde für das Screening von Frauen nach der Geburt in ambulanten Einrichtungen, bei Hausbesuchen oder bei einer Untersuchung nach 6-8 Wochen nach der Geburt entwickelt.
Es besteht aus 10 Fragen für die Zeit nach der Geburt, die Frauen mit einem Risiko für die Entwicklung einer Depression zuverlässig identifizieren.
Die Sensitivität und Spezifität von EPDS beträgt 70-85 %.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00844 Rida Fatima
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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