- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813341
Matpilateksen ja aerobisen harjoittelun tehokkuus väsymykseen ja masennukseen
Matpilateksen ja aerobisen harjoittelun tehokkuus synnytyksen jälkeisten naisten väsymystasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen synnytys
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus
- Tyhjiöavusteinen toimitus
- Sukupuolitaudit
- Vaihdevuodet naiset
- Kaikki synnytys- ja gynekologiaan liittyvät olosuhteet
- Mikä tahansa fyysinen tai henkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilates harjoitus
Siltaus, kääriminen, yhden jalan ympyrä (molempiin suuntiin); yhden suoran jalan venyttely; kaksoisjalkojen venyttely; sivupotku ylös ja alas; sivupotkuympyrät
|
Siltaus, kääriminen, yhden jalan ympyrä (molempiin suuntiin); yhden suoran jalan venyttely; kaksoisjalkojen venyttely; sivupotku ylös ja alas; sivupotkuympyrät.
Osallistujaa neuvotaan suorittamaan 3-5 toistoa näitä liikkeitä alussa ja lisäämään joka viikko kaksi toistoa joka viikko intervention loppuun asti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerobinen koulutus
KÄVELY: 10 min reipasta kävelyä, ei sisällä lämmittelyä ja jäähdyttelyä 5 päivässä/viikko KIINTEÄSYKLI: 10 min, 5 päivää/viikko ISTUMOHJEET: Rintakehän venytys: pyydä pitämään 5 sekuntia ja suorita 5 toistoa Ylävartalon vääntäminen: pyydä ristiin kädet rintaa vasten ja pidä 5 sekuntia, suorita 5 toistoa Lonkkamarssi: Pyydä asiakasta istumaan tuolille käsinojalla ja nostamaan jokainen jalkaansa 5 kertaa Tasapainoharjoitukset: Sivuttaiskävely: Pyydä suorittamaan 10 askelta kumpaankin suuntaan (sivulta toiselle), 5 päivää/viikko. Kävely kantapäästä varpaisiin: suorita vähintään 5 askelta ja lisää asteittain joka toisto, 5 päivää/viikko Askel ylös ja alas: Pyydä astumaan ylös ja alas annetulla pinnalla, 5 toistoa kummallakin jalalla, 5 päivää/viikko. |
KÄVELY: 10 min reipasta kävelyä, ei sisällä lämmittelyä ja jäähdyttelyä 5 päivässä/viikko KIINTEÄSYKLI: 10 min, 5 päivää/viikko ISTUMOHJEET: Rintakehän venytys: pyydä pitämään 5 sekuntia ja suorita 5 toistoa Ylävartalon vääntäminen: pyydä ristiin kädet rintaa vasten ja pidä 5 sekuntia, suorita 5 toistoa Lonkkamarssi: Pyydä asiakasta istumaan tuolille käsinojalla ja nostamaan jokainen jalkaansa 5 kertaa Tasapainoharjoitukset: Sivuttaiskävely: Pyydä suorittamaan 10 askelta kumpaankin suuntaan (sivulta toiselle), 5 päivää/viikko. Kävely kantapäästä varpaisiin: suorita vähintään 5 askelta ja lisää asteittain joka toisto, 5 päivää/viikko Askel ylös ja alas: Pyydä astumaan ylös ja alas annetulla pinnalla, 5 toistoa kummallakin jalalla, 5 päivää/viikko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
MFI-20 on 20 pisteen itsearviointi, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut motivaatio, vähentynyt aktiivisuus ja henkinen väsymys.
Rajoittamalla kyselylomakkeen pituutta kehittäjät toivoivat voivansa ottaa huomioon ne henkilöt, joille suuret mittaukset saattavat tuntua erityisen väsyneiltä monien väsymyksen osien saamisessa.
MFI-20:n sisäinen konsistenssi vaihtelee välillä 0,53 - 0,93.
|
6 viikkoa
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EPDS kehitetty synnyttäneiden naisten seulomiseen avohoidossa, kotikäynnillä tai 6-8 viikon synnytyksen jälkeisessä tutkimuksessa.
Se koostuu 10 kysymyksestä synnytyksen jälkeiselle ajalle, jotka tunnistavat luotettavasti naiset, joilla on riski sairastua masennukseen.
EPDS:n herkkyys ja spesifisyys on 70-85 %.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00844 Rida Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .