- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813341
Efficacité du Mat Pilates et de l'entraînement aérobie sur la fatigue et la dépression
Efficacité du Mat Pilates et de l'entraînement aérobie sur les niveaux de fatigue des femmes en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement vaginal
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Accouchement par césarienne
- Livraison assistée par le vide
- Maladies sexuellement transmissibles
- Femmes ménopausées
- Toute condition concernant l'obstétrique et la gynécologie
- Toute maladie physique ou mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation Pilates
Pontage, enroulement, cercle à une jambe (dans les deux sens); étirements d'une seule jambe droite ; étirements des jambes doubles ; coup de pied latéral de haut en bas ; cercles de coup de pied latéral
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Pontage, enroulement, cercle à une jambe (dans les deux sens); étirements d'une seule jambe droite ; étirements des jambes doubles ; coup de pied latéral de haut en bas ; cercles de coups de pied latéraux.
Le participant sera chargé d'effectuer 3 à 5 répétitions de ces mouvements au début, et d'ajouter deux répétitions supplémentaires pour chaque mouvement chaque semaine jusqu'à la fin de l'intervention.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement aérobie
MARCHE : 10 minutes de marche rapide hors échauffement et récupération en 5 jours/semaine CYCLE STATIONNAIRE : pendant 10 minutes, 5 jours/semaine EXERCICES ASSIS : Étirement de la poitrine : demandez à tenir pendant 5 secondes et effectuez 5 répétitions Torsion du haut du corps : demandez à croiser les bras contre la poitrine et maintenez pendant 5 secondes, effectuez 5 répétitions Marche des hanches : demandez au client de s'asseoir sur une chaise avec accoudoir et soulevez sa jambe 5 fois EXERCICES D'ÉQUILIBRE : Marche latérale : demandez à effectuer 10 pas dans chaque sens (d'un côté à l'autre), 5 jours/semaine. Marche du talon aux orteils : effectuez au moins 5 pas et augmentez progressivement à chaque répétition, 5 jours/semaine Montée et descente : demandez à monter et descendre sur une surface donnée, 5 répétitions sur chaque jambe, 5 jours/semaine. |
MARCHE : 10 minutes de marche rapide hors échauffement et récupération en 5 jours/semaine CYCLE STATIONNAIRE : pendant 10 minutes, 5 jours/semaine EXERCICES ASSIS : Étirement de la poitrine : demandez à tenir pendant 5 secondes et effectuez 5 répétitions Torsion du haut du corps : demandez à croiser les bras contre la poitrine et maintenez pendant 5 secondes, effectuez 5 répétitions Marche des hanches : demandez au client de s'asseoir sur une chaise avec accoudoir et soulevez sa jambe 5 fois EXERCICES D'ÉQUILIBRE : Marche latérale : demandez à effectuer 10 pas dans chaque sens (d'un côté à l'autre), 5 jours/semaine. Marche du talon aux orteils : effectuez au moins 5 pas et augmentez progressivement à chaque répétition, 5 jours/semaine Montée et descente : demandez à monter et descendre sur une surface donnée, 5 répétitions sur chaque jambe, 5 jours/semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Le MFI-20 est une échelle d'auto-évaluation de 20 items conçue pour évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite et fatigue mentale.
En limitant la longueur du questionnaire, les développeurs espéraient accommoder les personnes qui pourraient trouver des mesures plus importantes particulièrement fatigantes pour obtenir de multiples facettes de la fatigue.
La cohérence interne de MFI-20 varie de 0,53 à 0,93.
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6 semaines
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 6 semaines
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EPDS développé pour le dépistage des femmes en post-partum en ambulatoire, en visites à domicile ou lors d'un examen post-partum de 6 à 8 semaines.
Il se compose de 10 questions pour la période postnatale qui identifient de manière fiable les femmes à risque de développer une dépression.
La sensibilité et la spécificité de l'EPDS sont de 70 à 85 %.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00844 Rida Fatima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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