- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813341
Effectiviteit van Mat Pilates en Aerobic Training op vermoeidheid en depressie
Effectiviteit van matpilates en aerobe training op vermoeidheidsniveaus van postpartum-vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaginale bevalling
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Keizersnede
- Vacuümondersteunde bevalling
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Vrouwen in de menopauze
- Elke aandoening met betrekking tot verloskunde en gynaecologie
- Elke lichamelijke of geestelijke aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates-training
Overbruggen, oprollen, een beencirkel (in beide richtingen); enkelvoudig gestrekt been; dubbele beenstrekkingen; zijwaartse trap op en neer; side kick cirkels
|
Overbruggen, oprollen, een beencirkel (in beide richtingen); enkelvoudig gestrekt been; dubbele beenstrekkingen; zijwaartse trap op en neer; side kick cirkels.
De deelnemer zal worden geïnstrueerd om 3-5 herhalingen van deze bewegingen uit te voeren aan het begin, en om elke week twee herhalingen toe te voegen voor elke beweging tot het einde van de interventie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aërobe training
WANDELEN: 10 minuten stevige wandeling exclusief warming-up en cooling-down in 5 dagen/ week STATIONAIRE FIETS: voor 10 minuten, 5 dagen/ week ZITTENDE OEFENING: Borststretch: vraag om 5 seconden vast te houden en 5 herhalingen uit te voeren Draaiing van het bovenlichaam: vraag om de armen tegen de borst te kruisen en 5 seconden vast te houden, voer 5 herhalingen uit Heupmarsen: vraag de cliënt om op een stoel met armleuning te gaan zitten en haar been 5 keer BALANS OEFENINGEN: Zijwaarts lopen: vraag om 10 stappen te zetten op elke manier (van links naar rechts), 5 dagen/week. Lopen van hiel tot teen: voer ten minste 5 stappen uit en verhoog geleidelijk in elke herhaling, 5 dagen/week Op en neer stappen: Vraag om op en neer te stappen op een bepaald oppervlak, 5 herhalingen op elk been, 5 dagen/week. |
WANDELEN: 10 minuten stevige wandeling exclusief warming-up en cooling-down in 5 dagen/ week STATIONAIRE FIETS: voor 10 minuten, 5 dagen/ week ZITTENDE OEFENING: Borststretch: vraag om 5 seconden vast te houden en 5 herhalingen uit te voeren Draaiing van het bovenlichaam: vraag om de armen tegen de borst te kruisen en 5 seconden vast te houden, voer 5 herhalingen uit Heupmarsen: vraag de cliënt om op een stoel met armleuning te gaan zitten en haar been 5 keer BALANS OEFENINGEN: Zijwaarts lopen: vraag om 10 stappen te zetten op elke manier (van links naar rechts), 5 dagen/week. Lopen van hiel tot teen: voer ten minste 5 stappen uit en verhoog geleidelijk in elke herhaling, 5 dagen/week Op en neer stappen: Vraag om op en neer te stappen op een bepaald oppervlak, 5 herhalingen op elk been, 5 dagen/week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De MFI-20 is een zelfrapportage met een schaal van 20 items, ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Door de lengte van de vragenlijst te beperken, hoopten ontwikkelaars tegemoet te komen aan die personen die grotere metingen bijzonder vermoeiend zouden vinden bij het verkrijgen van meerdere facetten van vermoeidheid.
De interne consistentie van MFI-20 varieert van .53 tot .93.
|
6 weken
|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
EPDS ontwikkeld voor het screenen van postpartumvrouwen in poliklinische instellingen, op huisbezoek of bij 6-8 weken postpartumonderzoek.
Het bestaat uit 10 vragen voor de postnatale periode die op betrouwbare wijze vrouwen identificeert die risico lopen op het ontwikkelen van een depressie.
De sensitiviteit en specificiteit van EPDS is 70-85%.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00844 Rida Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .