- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04813341
Effektiviteten af Mat Pilates og aerob træning mod træthed og depression
Effektiviteten af Mat Pilates og aerob træning på træthedsniveauer hos kvinder efter fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaginal levering
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit
- Vakuum-assisteret levering
- Seksuelt overførte sygdomme
- Kvinder i overgangsalderen
- Enhver tilstand vedrørende obstetrik og gynækologi
- Enhver fysisk eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates træning
Bridging, rul op, et ben cirkel (begge veje); enkelt lige benstrækninger; dobbelte benstrækninger; side spark op og ned; side spark cirkler
|
Bridging, rul op, et ben cirkel (begge veje); enkelt lige benstrækninger; dobbelte benstrækninger; side spark op og ned; side spark cirkler.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre 3-5 gentagelser af disse bevægelser i starten, og at tilføje yderligere to gentagelser for hver bevægelse hver uge indtil slutningen af interventionen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aerob træning
GANG: 10 mint rask gåtur ekskl. opvarmning og nedkøling på 5 dage/uge STATIONÆR CYKUS: i 10 minutter, 5 dage/uge SIDENDE EERCISES: Bryststræk: bed om at holde i 5 sekunder og udfør 5 gentagelser Overkropsvrid: bed om at krydse armene mod brystet og hold i 5 sekunder, udfør 5 gentagelser Hoftemarchering: Bed klienten om at sidde på stolen med armlæn og løfte hver af hendes ben 5 gange BALANCEØVELSER: Sidelæns gang: Bed om at udføre 10 trin på hver vej (side til side), 5 dage/uge. Hæl til tå-gang: udfør mindst 5 trin og øg gradvist i hver gentagelse, 5 dage/uge Træd op og ned: Bed om at træde op og ned på given overflade, 5 gentagelser på hvert ben, 5 dage/uge. |
GANG: 10 mint rask gåtur ekskl. opvarmning og nedkøling på 5 dage/uge STATIONÆR CYKUS: i 10 minutter, 5 dage/uge SIDENDE EERCISES: Bryststræk: bed om at holde i 5 sekunder og udfør 5 gentagelser Overkropsvrid: bed om at krydse armene mod brystet og hold i 5 sekunder, udfør 5 gentagelser Hoftemarchering: Bed klienten om at sidde på stolen med armlæn og løfte hver af hendes ben 5 gange BALANCEØVELSER: Sidelæns gang: Bed om at udføre 10 trin på hver vej (side til side), 5 dage/uge. Hæl til tå-gang: udfør mindst 5 trin og øg gradvist i hver gentagelse, 5 dage/uge Træd op og ned: Bed om at træde op og ned på given overflade, 5 gentagelser på hvert ben, 5 dage/uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: 6 uger
|
MFI-20 er en selvrapport på 20-elements skala designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, nedsat motivation, nedsat aktivitet og mental træthed.
Ved at begrænse længden af spørgeskemaet håbede udviklerne at imødekomme de personer, som måske ville finde større mål, især trættende i at opnå flere facetter af træthed.
Den interne konsistens af MFI-20 spænder fra 0,53 til 0,93.
|
6 uger
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger
|
EPDS udviklet til screening af kvinder efter fødslen i ambulante patienter, hjemmebesøg eller ved 6-8 ugers undersøgelse efter fødslen.
Den består af 10 spørgsmål til postnatal periode, som pålideligt identificerer kvinder med risiko for at udvikle depression.
Sensitiviteten og specificiteten af EPDS er 70-85%.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00844 Rida Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postpartum depression
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinderEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAmning | Post partumThailand
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkLund University; University of Copenhagen; University of Bergen; University...Tilmelding efter invitationPost-partum depressionDanmark
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Post partum | ImmigrantSverige
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland