- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04813341
Efficacia del Mat Pilates e dell'allenamento aerobico su affaticamento e depressione
Efficacia del Mat Pilates e dell'allenamento aerobico sui livelli di affaticamento delle donne dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 50430
- Anmol Hospital Phalia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto vaginale
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo
- Parto assistito da vuoto
- Malattie trasmesse sessualmente
- Donne in menopausa
- Qualsiasi condizione riguardante Ostetricia e Ginecologia
- Qualsiasi malattia fisica o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Allenamento Pilates
Bridging, roll up, cerchio di una gamba (in entrambe le direzioni); stiramenti a gamba dritta singola; stiramenti a doppia gamba; calcio laterale su e giù; cerchi di calci laterali
|
Bridging, roll up, cerchio di una gamba (in entrambe le direzioni); stiramenti a gamba dritta singola; stiramenti a doppia gamba; calcio laterale su e giù; cerchi di calci laterali.
Il partecipante verrà incaricato di eseguire 3-5 ripetizioni di questi movimenti all'inizio e di aggiungere altre due ripetizioni per ogni movimento ogni settimana fino alla fine dell'intervento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento aerobico
CAMMINATA: 10 minuti di camminata veloce esclusi riscaldamento e defaticamento in 5 giorni/settimana CICLO STAZIONARIO: per 10 minuti, 5 giorni/settimana ESERCIZI IN SEDUTA: Allungamento del torace: chiedere di tenere premuto per 5 secondi ed eseguire 5 ripetizioni Torsione della parte superiore del corpo: chiedere di incrociare le braccia contro il petto e tenere premuto per 5 secondi, eseguire 5 ripetizioni Marcia dell'anca: chiedere al cliente di sedersi su una sedia con braccioli e sollevare ciascuna delle la sua gamba 5 volte ESERCIZI DI EQUILIBRIO: Camminata laterale: chiedi di eseguire 10 passi in ogni direzione (da lato a lato), 5 giorni/settimana. Camminata dal tallone alla punta: eseguire almeno 5 passi e aumentare gradualmente in ogni ripetizione, 5 giorni/settimana Salire e scendere: chiedere di salire e scendere su una determinata superficie, 5 ripetizioni su ciascuna gamba, 5 giorni/settimana. |
CAMMINATA: 10 minuti di camminata veloce esclusi riscaldamento e defaticamento in 5 giorni/settimana CICLO STAZIONARIO: per 10 minuti, 5 giorni/settimana ESERCIZI IN SEDUTA: Allungamento del torace: chiedere di tenere premuto per 5 secondi ed eseguire 5 ripetizioni Torsione della parte superiore del corpo: chiedere di incrociare le braccia contro il petto e tenere premuto per 5 secondi, eseguire 5 ripetizioni Marcia dell'anca: chiedere al cliente di sedersi su una sedia con braccioli e sollevare ciascuna delle la sua gamba 5 volte ESERCIZI DI EQUILIBRIO: Camminata laterale: chiedi di eseguire 10 passi in ogni direzione (da lato a lato), 5 giorni/settimana. Camminata dal tallone alla punta: eseguire almeno 5 passi e aumentare gradualmente in ogni ripetizione, 5 giorni/settimana Salire e scendere: chiedere di salire e scendere su una determinata superficie, 5 ripetizioni su ciascuna gamba, 5 giorni/settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'MFI-20 è un self-report su una scala di 20 item progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività ridotta e fatica mentale.
Limitando la lunghezza del questionario, gli sviluppatori speravano di accogliere quegli individui che potrebbero trovare misure più grandi particolarmente faticose nell'ottenere molteplici sfaccettature della fatica.
La consistenza interna di MFI-20 va da .53 a .93.
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6 settimane
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane
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EPDS sviluppato per lo screening delle donne dopo il parto in regime ambulatoriale, di visita domiciliare o durante l'esame postpartum di 6-8 settimane.
Consiste in 10 domande per il periodo postnatale che identificano in modo affidabile le donne a rischio di sviluppare la depressione.
La sensibilità e la specificità dell'EPDS è del 70-85%.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00844 Rida Fatima
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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