- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815460
Trénink aerobního intervalu a mírného kontinuálního cvičení na komorové funkce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypoxická expozice zvyšuje afterload pravé komory (RV) spuštěním plicní hypertenze s následnými účinky na strukturu a funkci PK. Zlepšená kontraktilita myokardu je kritickou adaptací krevního oběhu na cvičební trénink. Dosud však nebyly identifikovány typy cvičení, které posilují správnou srdeční mechaniku během hypoxického stresu. Tato studie zkoumala, jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) a středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) ovlivňují pravou srdeční mechaniku během hypoxického cvičení (HE).
Mladí a zdraví sedaví muži byli náhodně vybráni, aby se zapojili do HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % rezervy příjmu kyslíku VO2) nebo MICT (udržovali 60 % rezervy příjmu kyslíku VO2) po dobu 30 minut/den a 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů nebo byli zařazeni do kontrolní skupiny (CTL), která se nezapojovala do žádného cvičení. Mechanika pravého srdce během zátěžových testů na polovzpřímeném kole za hypoxických podmínek (tj. 50 wattů pod 12% FiO2 po dobu 3 minut) byla měřena pomocí dvourozměrné echokardiografie se sledováním skvrn. Primárním výsledkem byla změna pravé srdeční mechaniky během cvičení na kole v polovzpřímené poloze za hypoxických podmínek (tj. 50 wattů pod 12% FiO2 po dobu 3 minut), jak bylo měřeno pomocí dvourozměrné echokardiografie se sledováním skvrn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý způsob života (bez pravidelného cvičení, frekvence cvičení ≤ jednou týdně, délka < 20 min).
Kritéria vyloučení:
- Vystaveno vysokým nadmořským výškám (> 3000 m) po dobu nejméně 1 roku.
- Kuřák
- Užívání léků nebo vitamínů
- Máte jakékoli kardiopulmonální/hematologické riziko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Subjekty prováděly HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2peak) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
|
Subjekty prováděly HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2peak) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Mmírná intenzita-kontinuální (MCT)
Subjekty prováděly MICT (trvale 60% VO 2max) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
|
Subjekty prováděly MICT (trvale 60% VO 2max) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez jakéhokoliv cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mechaniky pravého srdce při zátěžové echokardiografii hypoxie: kmen
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
|
Změny mechaniky pravého srdce při zátěžové echokardiografii hypoxie: Deformační rychlost
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení kardiopulmonální zdatnosti byl 4 dny před a po intervenci proveden kardiopulmonální zátěžový test (CPET) na cykloergometru.
Všechny subjekty podstoupily cvičení s maskou k měření spotřeby kyslíku (VO2) dech po dechu pomocí počítačového systému (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 týdnů
|
|
Průměry dutin RV
Časové okno: 8 týdnů
|
Průměr bazální dutiny pravé komory (RVD1), průměr střední dutiny (RVD2) a podélný průměr pravé komory (RVD3) na konci diastoly a na konci systoly byly hodnoceny v upraveném apikálním čtyřkomorovém zobrazení.
|
8 týdnů
|
|
Plicní vaskulární rezistence (PVR)
Časové okno: 8 týdnů
|
Plicní vaskulární rezistence (PVR) byla vypočtena pomocí vzorce PVR = ([trikuspidální regurgitační rychlost/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 týdnů
|
|
Diastolická funkce RV
Časové okno: 8 týdnů
|
Dopplerovské zobrazení bylo použito k měření maximálních trikuspidálních prstencových (E') a průtokových rychlostí (E) v časné diastole.
|
8 týdnů
|
|
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: 8 týdnů
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) měří podélnou exkurzi trikuspidálního prstence v jednom rozměru, který byl měřen M-módem.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 104-9615A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentNáborTransplantace plicKrocan
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme