- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815460
Intervalo Aeróbico e Treinamento de Exercício Contínuo Moderado em Funções Ventriculares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A exposição hipóxica aumenta a pós-carga do ventrículo direito (VD) por desencadear hipertensão pulmonar, com consequentes efeitos na estrutura e função do VD. A contratilidade miocárdica aprimorada é uma adaptação circulatória crítica ao treinamento físico. No entanto, os tipos de exercício que melhoram a mecânica cardíaca direita durante o estresse hipóxico ainda não foram identificados. Este estudo investigou como o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) influenciam a mecânica cardíaca direita durante o exercício hipóxico (HE).
Os homens jovens e saudáveis sedentários foram selecionados aleatoriamente para se envolver em HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% da reserva de consumo de oxigênio VO2) ou MICT (60% sustentado de reserva de consumo de oxigênio VO2) por 30 min/dia e 5 dias/semana durante 6 semanas ou foram incluídos em um grupo controle (CTL) que não praticou nenhum exercício. A mecânica cardíaca direita durante testes de exercício em bicicleta semiereta sob condições hipóxicas (ou seja, 50 watts sob 12% de FiO2 por 3 min) foi medida usando ecocardiografia bidimensional com rastreamento de manchas. O desfecho primário foi a mudança na mecânica cardíaca direita durante o exercício de bicicleta semiereta em condições hipóxicas (ou seja, 50 watts sob 12% de FiO2 por 3 min), conforme medido por ecocardiografia bidimensional de rastreamento de speckle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um estilo de vida sedentário (sem exercício regular, frequência de exercício ≤ uma vez por semana, duração < 20 min).
Critério de exclusão:
- Exposto a grandes altitudes (> 3000 m) por pelo menos 1 ano.
- Fumante
- Tomar medicamentos ou vitaminas
- Ter algum risco cardiopulmonar/hematológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os indivíduos realizaram HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
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Os indivíduos realizaram HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
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Experimental: Mintensidade moderada contínua (MCT)
Os indivíduos realizaram MICT (60% VO 2max sustentado) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
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Os indivíduos realizaram MICT (60% VO 2max sustentado) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem qualquer treinamento de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As alterações da mecânica cardíaca direita durante a ecocardiografia sob estresse por hipóxia: Strain
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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As alterações da mecânica cardíaca direita durante a ecocardiografia sob estresse por hipóxia: Strain rate
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a aptidão cardiopulmonar, foi realizado teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em cicloergômetro 4 dias antes e após a intervenção.
Todos os indivíduos foram submetidos a exercícios com uma máscara para medir o consumo de oxigênio (VO2) respiração a respiração usando um sistema baseado em computador (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
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8 semanas
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Os diâmetros da cavidade de RV
Prazo: 8 semanas
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O diâmetro da cavidade basal do VD (RVD1), o diâmetro da cavidade média (RVD2) e o diâmetro longitudinal do VD (RVD3), no final da diástole e no final da sístole, foram avaliados no corte apical quatro câmaras modificado.
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8 semanas
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Resistência vascular pulmonar (RVP)
Prazo: 8 semanas
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A resistência vascular pulmonar (RVP) foi calculada usando a fórmula RVP = ([velocidade de regurgitação tricúspide/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
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8 semanas
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Função diastólica do VD
Prazo: 8 semanas
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A imagem Doppler foi usada para medir o pico do anel tricúspide (E') e as velocidades de fluxo (E) no início da diástole.
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8 semanas
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: 8 semanas
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A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) mede a excursão longitudinal do anel tricúspide em uma dimensão, que foi medida pelo modo-M.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104-9615A3
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