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Intervalo Aeróbico e Treinamento de Exercício Contínuo Moderado em Funções Ventriculares

23 de março de 2021 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A exposição hipóxica aumenta a pós-carga do ventrículo direito (VD) por desencadear hipertensão pulmonar, com consequentes efeitos na estrutura e função do VD. A contratilidade miocárdica aprimorada é uma adaptação circulatória crítica ao treinamento físico. No entanto, os tipos de exercício que melhoram a mecânica cardíaca direita durante o estresse hipóxico ainda não foram identificados. Este estudo investigou como o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) influenciam a mecânica cardíaca direita durante o exercício hipóxico (HE).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exposição hipóxica aumenta a pós-carga do ventrículo direito (VD) por desencadear hipertensão pulmonar, com consequentes efeitos na estrutura e função do VD. A contratilidade miocárdica aprimorada é uma adaptação circulatória crítica ao treinamento físico. No entanto, os tipos de exercício que melhoram a mecânica cardíaca direita durante o estresse hipóxico ainda não foram identificados. Este estudo investigou como o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) influenciam a mecânica cardíaca direita durante o exercício hipóxico (HE).

Os homens jovens e saudáveis ​​sedentários foram selecionados aleatoriamente para se envolver em HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% da reserva de consumo de oxigênio VO2) ou MICT (60% sustentado de reserva de consumo de oxigênio VO2) por 30 min/dia e 5 dias/semana durante 6 semanas ou foram incluídos em um grupo controle (CTL) que não praticou nenhum exercício. A mecânica cardíaca direita durante testes de exercício em bicicleta semiereta sob condições hipóxicas (ou seja, 50 watts sob 12% de FiO2 por 3 min) foi medida usando ecocardiografia bidimensional com rastreamento de manchas. O desfecho primário foi a mudança na mecânica cardíaca direita durante o exercício de bicicleta semiereta em condições hipóxicas (ou seja, 50 watts sob 12% de FiO2 por 3 min), conforme medido por ecocardiografia bidimensional de rastreamento de speckle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um estilo de vida sedentário (sem exercício regular, frequência de exercício ≤ uma vez por semana, duração < 20 min).

Critério de exclusão:

  • Exposto a grandes altitudes (> 3000 m) por pelo menos 1 ano.
  • Fumante
  • Tomar medicamentos ou vitaminas
  • Ter algum risco cardiopulmonar/hematológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os indivíduos realizaram HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
Os indivíduos realizaram HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
Experimental: Mintensidade moderada contínua (MCT)
Os indivíduos realizaram MICT (60% VO 2max sustentado) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
Os indivíduos realizaram MICT (60% VO 2max sustentado) em uma bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 5 dias/semana durante 6 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem qualquer treinamento de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações da mecânica cardíaca direita durante a ecocardiografia sob estresse por hipóxia: Strain
Prazo: 8 semanas
  1. A ecocardiografia sob estresse por hipóxia foi coletada em condições hipóxicas (12% FiO2) e utilizou ecocardiografia bidimensional Speckle-tracking.
  2. As imagens de repouso foram adquiridas após o sujeito ser colocado na posição mencionada por 10 min.
  3. As imagens do exercício foram realizadas usando ciclismo semirrecumbente com uma resistência de 50 Watts por 3 min e adquiridas no terceiro minuto de ciclismo para garantir que os indivíduos tivessem atingido uma FC estável (ou seja, alterações de FC <10 bpm em 10 s e <110 -120 bpm).
  4. Uma visão apical modificada de quatro câmaras foi usada para avaliar os parâmetros longitudinais e radiais 2D-STE do VD e AD.
  5. A deformação do VD foi calculada usando os valores segmentares de pico médios exibidos pelo software usando um modelo de 6 segmentos.
8 semanas
As alterações da mecânica cardíaca direita durante a ecocardiografia sob estresse por hipóxia: Strain rate
Prazo: 8 semanas
  1. A ecocardiografia sob estresse por hipóxia foi coletada em condições hipóxicas (12% FiO2) e utilizou ecocardiografia bidimensional Speckle-tracking.
  2. As imagens de repouso foram adquiridas após o sujeito ser colocado na posição mencionada por 10 min.
  3. As imagens do exercício foram realizadas usando ciclismo semirrecumbente com uma resistência de 50 Watts por 3 min e adquiridas no terceiro minuto de ciclismo para garantir que os indivíduos tivessem atingido uma FC estável (ou seja, alterações de FC <10 bpm em 10 s e <110 -120 bpm).
  4. Uma visão apical modificada de quatro câmaras foi usada para avaliar os parâmetros longitudinais e radiais 2D-STE do VD e AD.
  5. A taxa de deformação do VD foi calculada usando os valores segmentares de pico médios exibidos pelo software usando um modelo de 6 segmentos.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a aptidão cardiopulmonar, foi realizado teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em cicloergômetro 4 dias antes e após a intervenção. Todos os indivíduos foram submetidos a exercícios com uma máscara para medir o consumo de oxigênio (VO2) respiração a respiração usando um sistema baseado em computador (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
8 semanas
Os diâmetros da cavidade de RV
Prazo: 8 semanas
O diâmetro da cavidade basal do VD (RVD1), o diâmetro da cavidade média (RVD2) e o diâmetro longitudinal do VD (RVD3), no final da diástole e no final da sístole, foram avaliados no corte apical quatro câmaras modificado.
8 semanas
Resistência vascular pulmonar (RVP)
Prazo: 8 semanas

A resistência vascular pulmonar (RVP) foi calculada usando a fórmula RVP = ([velocidade de regurgitação tricúspide/RVOT VTI] × 10 + 0,16)

  1. Velocidade de regurgitação tricúspide: a imagem Doppler foi usada para medir as velocidades máximas de regurgitação tricúspide na fase sistólica.
  2. A via de saída do VD (RVOT): obtida a partir de uma visão paraesternal de eixo curto base, visão apical modificada de quatro câmaras, e o fluxo imediatamente proximal à válvula da artéria pulmonar durante a sístole foi detectado para calcular a velocidade máxima e o tempo de velocidade do sangue por onda pulsada integral (VTI)
8 semanas
Função diastólica do VD
Prazo: 8 semanas
A imagem Doppler foi usada para medir o pico do anel tricúspide (E') e as velocidades de fluxo (E) no início da diástole.
8 semanas
Excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: 8 semanas
A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) mede a excursão longitudinal do anel tricúspide em uma dimensão, que foi medida pelo modo-M.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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