- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815460
Aerob interval og moderat kontinuerlig træningstræning på ventrikulære funktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoksisk eksponering øger højre ventrikulær (RV) afterload ved at udløse pulmonal hypertension med deraf følgende virkninger på strukturen og funktionen af RV. Forbedret myokardiekontraktilitet er en kritisk kredsløbstilpasning til træningstræning. De former for træning, der forbedrer højre hjertemekanik under hypoxisk stress, er dog endnu ikke blevet identificeret. Denne undersøgelse undersøgte, hvordan høj-intensitet intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) påvirker højre hjertemekanik under hypoxisk træning (HE).
De unge og raske stillesiddende mænd blev tilfældigt udvalgt til at engagere sig i enten HIIT (3-minutters intervaller med 40 % og 80 % af VO2 iltoptagelsesreserven) eller MICT (vedvarende 60 % af VO2 iltoptagelsesreserven) i 30 min/dag og 5 dage/uge i 6 uger eller var inkluderet i en kontrolgruppe (CTL), der ikke dyrkede nogen øvelse. Højre hjertemekanik under semi-opretstående cykeltræningstests under hypoxiske forhold (dvs. 50 watt under 12 % FiO2 i 3 minutter) blev målt ved hjælp af todimensionel speckle-tracking ekkokardiografi. Det primære resultat var ændringen i højre hjertemekanik under semi-opretstående cykeltræning under hypoxiske forhold (dvs. 50 watt under 12 % FiO2 i 3 minutter) som målt ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en stillesiddende livsstil (uden regelmæssig motion, træningsfrekvens ≤ én gang om ugen, varighed < 20 min).
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for store højder (> 3000 m) i mindst 1 år.
- Ryger
- Tager medicin eller vitaminer
- Har nogen kardiopulmonær/hæmatologisk risiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet interval træning (HIIT)
Forsøgspersonerne udførte HIIT (3-min intervaller ved 40 % og 80 % VO2peak) på et cykelergometer i 30 min./dag, 5 dage/uge i 6 uger.
|
Forsøgspersonerne udførte HIIT (3-min intervaller ved 40 % og 80 % VO2peak) på et cykelergometer i 30 min./dag, 5 dage/uge i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: - moderat intensitet-kontinuerlig (MCT)
Forsøgspersonerne udførte MICT (vedvarende 60% VO 2max) på et cykelergometer i 30 min/dag, 5 dage/uge i 6 uger.
|
Forsøgspersonerne udførte MICT (vedvarende 60% VO 2max) på et cykelergometer i 30 min/dag, 5 dage/uge i 6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uden træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af højre hjertemekanik under hypoxi stress ekkokardiografi: Strain
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
|
Ændringerne af højre hjertemekanik under hypoxi stress ekkokardiografi: Strain rate
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-lunge kondition
Tidsramme: 8 uger
|
For at vurdere kardiopulmonal kondition blev kardiopulmonal træningstest (CPET) på et cyklusergometer udført 4 dage før og efter interventionen.
Alle forsøgspersoner gennemgik træning med en maske for at måle iltforbrug (VO2) åndedræt for åndedræt ved hjælp af et computerbaseret system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 uger
|
|
Kavitetsdiametrene på RV
Tidsramme: 8 uger
|
RV basal kavitetsdiameter (RVD1), mid-cavity diameter (RVD2) og RV longitudinal diameter (RVD3), ved endediastole og endesystole, blev evalueret i den modificerede apikale firekammervisning.
|
8 uger
|
|
Pulmonal vaskulær modstand (PVR)
Tidsramme: 8 uger
|
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) blev beregnet ved hjælp af formlen PVR = ([tricuspid regurgitationshastighed/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 uger
|
|
RV diastolisk funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Doppler-billeddannelse blev brugt til at måle peak tricuspid ringformede (E') og flowhastigheder (E) i tidlig diastole.
|
8 uger
|
|
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 8 uger
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) måler den langsgående udsving af tricuspid annulus i én dimension, som blev målt ved M-mode.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-9615A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvægtige og fede voksneBrasilien
Kliniske forsøg med Høj intensitet interval træning (HIIT)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada