- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815460
Intervalle aérobie et entraînement continu modéré sur les fonctions ventriculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exposition hypoxique augmente la postcharge ventriculaire droite (RV) en déclenchant une hypertension pulmonaire, avec des effets conséquents sur la structure et la fonction du RV. L'amélioration de la contractilité myocardique est une adaptation circulatoire essentielle à l'entraînement physique. Cependant, les types d'exercices qui améliorent la mécanique cardiaque droite pendant le stress hypoxique n'ont pas encore été identifiés. Cette étude a examiné comment l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) influencent la mécanique cardiaque droite pendant l'exercice hypoxique (HE).
Les hommes sédentaires jeunes et en bonne santé ont été sélectionnés au hasard pour s'engager soit dans HIIT (intervalles de 3 minutes à 40 % et 80 % de la réserve d'absorption d'oxygène VO2) ou MICT (60 % soutenu de réserve d'absorption d'oxygène VO2) pendant 30 min/jour et 5 jours/semaine pendant 6 semaines ou ont été inclus dans un groupe témoin (CTL) qui ne s'est engagé dans aucun exercice. La mécanique cardiaque droite pendant les tests d'exercice à vélo semi-vertical dans des conditions hypoxiques (c'est-à-dire 50 watts sous 12% de FiO2 pendant 3 min) a été mesurée à l'aide d'une échocardiographie bidimensionnelle à suivi de chatoiement. Le critère de jugement principal était le changement de la mécanique cardiaque droite lors d'un exercice de vélo semi-vertical dans des conditions hypoxiques (c'est-à-dire 50 watts sous 12 % de FiO2 pendant 3 min), mesuré par échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un mode de vie sédentaire (sans exercice régulier, fréquence d'exercice ≤ une fois par semaine, durée < 20 min).
Critère d'exclusion:
- Exposé à des altitudes élevées (> 3000 m) pendant au moins 1 an.
- Fumeur
- Prendre des médicaments ou des vitamines
- Présentant un risque cardiopulmonaire/hématologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Les sujets ont effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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Les sujets ont effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Mintensité modérée continue (MCT)
Les sujets ont effectué une MICT (60 % VO 2max soutenue) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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Les sujets ont effectué une MICT (60 % VO 2max soutenue) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 5 jours/semaine pendant 6 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sans aucun entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modifications de la mécanique cardiaque droite au cours de l'échocardiographie de stress en hypoxie : souche
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Les modifications de la mécanique cardiaque droite au cours de l'échocardiographie de stress en hypoxie : taux de déformation
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
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Pour évaluer la condition cardio-pulmonaire, un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre a été réalisé 4 jours avant et après l'intervention.
Tous les sujets ont subi un exercice avec un masque pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2) respiration par respiration à l'aide d'un système informatisé (Master Screen CPX, Cardinal-health Allemagne).
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8 semaines
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Les diamètres de cavité de RV
Délai: 8 semaines
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Le diamètre de la cavité basale RV (RVD1), le diamètre de la cavité médiane (RVD2) et le diamètre longitudinal RV (RVD3), en fin de diastole et en fin de systole, ont été évalués dans la vue apicale modifiée à quatre chambres.
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8 semaines
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Résistance vasculaire pulmonaire (RVP)
Délai: 8 semaines
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La résistance vasculaire pulmonaire (PVR) a été calculée à l'aide de la formule PVR = ([vitesse de régurgitation tricuspide/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
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8 semaines
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Fonction diastolique VD
Délai: 8 semaines
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L'imagerie Doppler a été utilisée pour mesurer les vitesses maximales annulaires tricuspides (E') et d'écoulement (E) au début de la diastole.
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8 semaines
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Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: 8 semaines
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L'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) mesure l'excursion longitudinale de l'anneau tricuspide dans une dimension, qui a été mesurée en mode M.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-9615A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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