- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815460
Entrenamiento aeróbico por intervalos y ejercicio moderado continuo sobre las funciones ventriculares
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición hipóxica aumenta la poscarga del ventrículo derecho (VD) al desencadenar hipertensión pulmonar, con los consiguientes efectos sobre la estructura y función del VD. La contractilidad miocárdica mejorada es una adaptación circulatoria crítica al entrenamiento físico. Sin embargo, aún no se han identificado los tipos de ejercicio que mejoran la mecánica cardíaca derecha durante el estrés hipóxico. Este estudio investigó cómo el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) influyen en la mecánica cardíaca derecha durante el ejercicio hipóxico (HE).
Los hombres sedentarios jóvenes y sanos fueron seleccionados al azar para participar en HIIT (intervalos de 3 minutos al 40 % y al 80 % de la reserva de consumo de oxígeno del VO2) o MICT (reserva sostenida del consumo de oxígeno al 60 % del VO2) durante 30 min/día y 5 minutos. días/semana durante 6 semanas o se incluyeron en un grupo de control (CTL) que no realizó ningún ejercicio. La mecánica cardíaca derecha durante las pruebas de ejercicio en bicicleta semivertical en condiciones hipóxicas (es decir, 50 vatios con FiO2 al 12 % durante 3 min) se midió mediante ecocardiografía bidimensional con seguimiento de puntos. El resultado primario fue el cambio en la mecánica cardíaca derecha durante el ejercicio de bicicleta semivertical en condiciones hipóxicas (es decir, 50 vatios con FiO2 al 12 % durante 3 min), medido mediante ecocardiografía de seguimiento de puntos bidimensional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un estilo de vida sedentario (sin ejercicio regular, frecuencia de ejercicio ≤ una vez por semana, duración < 20 min).
Criterio de exclusión:
- Expuesto a grandes altitudes (> 3000 m) durante al menos 1 año.
- Fumador
- Tomar medicamentos o vitaminas
- Tener algún riesgo cardiopulmonar/hematológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los sujetos realizaron HIIT (intervalos de 3 min al 40 % y 80 % del VO2máx) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
|
Los sujetos realizaron HIIT (intervalos de 3 min al 40 % y 80 % del VO2máx) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Mintensidad moderada-continua (MCT)
Los sujetos realizaron MICT (60% VO 2máx sostenido) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
|
Los sujetos realizaron MICT (60% VO 2máx sostenido) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 5 días/semana durante 6 semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin ningún entrenamiento de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios de la mecánica cardíaca derecha durante la ecocardiografía de estrés con hipoxia: Strain
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
|
8 semanas
|
|
Los cambios de la mecánica cardíaca derecha durante la ecocardiografía de estrés con hipoxia: Strain rate
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Para evaluar la aptitud cardiopulmonar, se realizó una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en un cicloergómetro 4 días antes y después de la intervención.
Todos los sujetos realizaron ejercicio con una máscara para medir el consumo de oxígeno (VO2) respiración a respiración utilizando un sistema basado en computadora (Master Screen CPX, Cardinal-health Alemania).
|
8 semanas
|
|
Los diámetros de la cavidad de RV
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El diámetro de la cavidad basal del VD (RVD1), el diámetro de la cavidad media (RVD2) y el diámetro longitudinal del VD (RVD3), al final de la diástole y al final de la sístole, se evaluaron en la vista apical modificada de cuatro cámaras.
|
8 semanas
|
|
Resistencia vascular pulmonar (RVP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La resistencia vascular pulmonar (PVR) se calculó mediante la fórmula PVR = ([velocidad de regurgitación tricuspídea/VTI del TSVD] × 10 + 0,16)
|
8 semanas
|
|
Función diastólica del VD
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizaron imágenes Doppler para medir las velocidades máximas del anillo tricuspídeo (E') y del flujo (E) en la diástole temprana.
|
8 semanas
|
|
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) mide la excursión longitudinal del anillo tricuspídeo en una dimensión, que se midió mediante el modo M.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 104-9615A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .