- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815460
Aërobe interval- en matige continue trainingstraining op ventriculaire functies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypoxische blootstelling verhoogt de afterload van de rechter ventrikel (RV) door pulmonale hypertensie te veroorzaken, met als gevolg effecten op de structuur en functie van de RV. Verbeterde contractiliteit van het myocard is een kritieke aanpassing van de bloedsomloop aan trainingstraining. De soorten oefeningen die de mechanica van het rechter hart tijdens hypoxische stress verbeteren, zijn echter nog niet geïdentificeerd. Deze studie onderzocht hoe high-intensity interval training (HIIT) en medium-intensity continuous training (MICT) de mechanica van het rechter hart beïnvloeden tijdens hypoxische inspanning (HE).
De jonge en gezonde sedentaire mannen werden willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan HIIT (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% van de VO2-zuurstofopnamereserve) of MICT (aanhoudende 60% van de VO2-zuurstofopnamereserve) gedurende 30 min/dag en 5 dagen/week gedurende 6 weken of werden opgenomen in een controlegroep (CTL) die niet aan lichaamsbeweging deed. De mechanica van het rechter hart tijdens halfrechtopstaande fietsoefeningen onder hypoxische omstandigheden (d.w.z. 50 watt onder 12% FiO2 gedurende 3 minuten) werd gemeten met behulp van tweedimensionale speckle-tracking echocardiografie. Het primaire resultaat was de verandering in de mechanica van het rechter hart tijdens halfrechtopstaande fietsoefeningen onder hypoxische omstandigheden (d.w.z. 50 watt onder 12% FiO2 gedurende 3 min) zoals gemeten door tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een sedentaire levensstijl hebben (zonder regelmatige lichaamsbeweging, trainingsfrequentie ≤ eenmaal per week, duur < 20 min).
Uitsluitingscriteria:
- Ten minste 1 jaar blootgesteld aan grote hoogten (> 3000 m).
- Roker
- Het nemen van medicijnen of vitamines
- Een cardiopulmonaal/hematologisch risico hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
De proefpersonen voerden HIIT uit (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2peak) op een fietsergometer gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
De proefpersonen voerden HIIT uit (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2peak) op een fietsergometer gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Mgematigde intensiteit-continu (MCT)
De proefpersonen voerden MICT (volgehouden 60% VO2max) uit op een fietsergometer gedurende 30 min/dag, 5 dagen/week gedurende 6 weken.
|
De proefpersonen voerden MICT (volgehouden 60% VO2max) uit op een fietsergometer gedurende 30 min/dag, 5 dagen/week gedurende 6 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zonder enige oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de rechter cardiale mechanica tijdens hypoxie stress-echocardiografie: spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
|
8 weken
|
|
De veranderingen van de mechanica van het rechter hart tijdens hypoxie stress-echocardiografie: spanningssnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de cardiopulmonale fitheid te beoordelen, werd 4 dagen voor en na de interventie een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) op een fietsergometer uitgevoerd.
Alle proefpersonen ondergingen oefeningen met een masker om het zuurstofverbruik (VO2) adem voor ademhaling te meten met behulp van een computergebaseerd systeem (Master Screen CPX, Cardinal-health Duitsland).
|
8 weken
|
|
De holtediameters van RV
Tijdsspanne: 8 weken
|
RV basale holtediameter (RVD1), middenholtediameter (RVD2) en RV longitudinale diameter (RVD3), aan einddiastole en eindsystole, werden geëvalueerd in het gemodificeerde apicale vierkameraanzicht.
|
8 weken
|
|
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) werd berekend met behulp van de formule PVR = ([tricuspidalisregurgitatiesnelheid/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 weken
|
|
RV diastolische functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Doppler-beeldvorming werd gebruikt om piek tricuspidalis ringvormig (E') en stroomsnelheden (E) in vroege diastole te meten.
|
8 weken
|
|
Tricuspidalis annulair vlak systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tricuspidalis ringvormige vlak systolische excursie (TAPSE) meet de longitudinale excursie van de tricuspidalis annulus in één dimensie, die werd gemeten door M-modus.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 104-9615A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .