- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815460
Aerobowy interwał i umiarkowany ciągły trening wysiłkowy dotyczący funkcji komorowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ekspozycja na niedotlenienie zwiększa obciążenie następcze prawej komory (RV) poprzez wywołanie nadciśnienia płucnego, co w konsekwencji wpływa na strukturę i funkcję RV. Poprawa kurczliwości mięśnia sercowego jest krytyczną adaptacją krążenia do treningu wysiłkowego. Jednak rodzaje ćwiczeń, które poprawiają mechanikę prawego serca podczas stresu związanego z niedotlenieniem, nie zostały jeszcze zidentyfikowane. W badaniu tym zbadano, w jaki sposób trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) wpływają na mechanikę prawego serca podczas ćwiczeń z niedotlenieniem (HE).
Młodzi i zdrowi prowadzący siedzący tryb życia mężczyźni zostali losowo wybrani do treningu HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% rezerwy poboru tlenu VO2) lub MICT (utrzymanie 60% rezerwy poboru tlenu VO2) przez 30 minut dziennie i 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni lub byli włączeni do grupy kontrolnej (CTL), która nie wykonywała żadnych ćwiczeń. Mechanika prawego serca podczas testów wysiłkowych na rowerze w pozycji półwyprostowanej w warunkach niedotlenienia (tj. 50 watów pod 12% FiO2 przez 3 min) została zmierzona za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii ze śledzeniem plamek. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana mechaniki prawego serca podczas ćwiczeń na rowerze w pozycji półpionowej w warunkach niedotlenienia (tj. 50 watów pod 12% FiO2 przez 3 min), jak zmierzono za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii ze śledzeniem plamek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia (bez regularnych ćwiczeń, częstotliwość ćwiczeń ≤ raz w tygodniu, czas trwania < 20 min).
Kryteria wyłączenia:
- Narażony na duże wysokości (> 3000 m) przez co najmniej 1 rok.
- Palący
- Przyjmowanie leków lub witamin
- Posiadanie jakiegokolwiek ryzyka sercowo-płucnego/hematologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Badani wykonywali HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2peak) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Badani wykonywali HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2peak) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Mumiarkowana intensywność-ciągła (MCT)
Badani wykonywali MICT (trwałe 60% VO 2max) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Badani wykonywali MICT (trwałe 60% VO 2max) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez żadnego treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mechaniki prawego serca podczas echokardiografii obciążeniowej niedotlenienia: odkształcenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
|
8 tygodni
|
|
Zmiany mechaniki prawego serca podczas echokardiografii obciążeniowej niedotlenieniem: Szybkość odkształcenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wykonano test wysiłkowy (CPET) na ergometrze rowerowym 4 dni przed i po zabiegu.
Wszyscy badani przeszli ćwiczenia z maską do pomiaru zużycia tlenu (VO2) oddech po oddechu za pomocą systemu komputerowego (Master Screen CPX, Cardinal-health Niemcy).
|
8 tygodni
|
|
Średnice wnęki RV
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średnicę jamy podstawnej RV (RVD1), średnicę jamy środkowej (RVD2) i średnicę podłużną RV (RVD3) w końcowym rozkurczu i końcowym skurczu oceniano w zmodyfikowanym czterokomorowym projekcji wierzchołkowej.
|
8 tygodni
|
|
Naczyniowy opór płucny (PVR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Naczyniowy opór płucny (PVR) obliczono ze wzoru PVR = ([szybkość niedomykalności zastawki trójdzielnej/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 tygodni
|
|
Funkcja rozkurczowa RV
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obrazowanie dopplerowskie zastosowano do pomiaru szczytowej prędkości pierścienia trójdzielnego (E') i prędkości przepływu (E) we wczesnym rozkurczu.
|
8 tygodni
|
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) mierzy podłużne przemieszczenie pierścienia trójdzielnego w jednym wymiarze, które zmierzono w trybie M.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-9615A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości