- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815460
Aerobic intervall og moderat kontinuerlig treningstrening på ventrikulære funksjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypoksisk eksponering øker høyre ventrikkel (RV) afterload ved å utløse pulmonal hypertensjon, med påfølgende effekter på strukturen og funksjonen til RV. Forbedret myokardial kontraktilitet er en kritisk sirkulasjonstilpasning til treningstrening. Imidlertid er treningstypene som forbedrer høyre hjertemekanikk under hypoksisk stress ennå ikke identifisert. Denne studien undersøkte hvordan intervalltrening med høy intensitet (HIIT) og kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) påvirker høyre hjertemekanikk under hypoksisk trening (HE).
De unge og friske stillesittende hannene ble tilfeldig valgt til å delta i enten HIIT (3-minutters intervaller med 40 % og 80 % av VO2 oksygenopptaksreserve) eller MICT (vedvarende 60 % av VO2 oksygenopptaksreserven) i 30 minutter/dag og 5 dager/uke i 6 uker eller ble inkludert i en kontrollgruppe (CTL) som ikke drev med noen trening. Høyre hjertemekanikk under halvopprettstående sykkeltreningstester under hypoksiske forhold (dvs. 50 watt under 12 % FiO2 i 3 minutter) ble målt ved bruk av todimensjonal flekksporende ekkokardiografi. Det primære resultatet var endringen i høyre hjertemekanikk under halvopprettstående sykkeltrening under hypoksiske forhold (dvs. 50 watt under 12 % FiO2 i 3 minutter) målt ved todimensjonal ekkokardiografi med flekksporing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en stillesittende livsstil (uten regelmessig trening, treningsfrekvens ≤ én gang i uken, varighet < 20 min).
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for store høyder (> 3000 m) i minst 1 år.
- Røyker
- Tar medisiner eller vitaminer
- Har noen kardiopulmonal/hematologisk risiko.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy intensitetsintervalltrening (HIIT)
Forsøkspersonene utførte HIIT (3-minutters intervaller ved 40 % og 80 % VO2peak) på et sykkelergometer i 30 min/dag, 5 dager/uke i 6 uker.
|
Forsøkspersonene utførte HIIT (3-minutters intervaller ved 40 % og 80 % VO2peak) på et sykkelergometer i 30 min/dag, 5 dager/uke i 6 uker.
|
Eksperimentell: - moderat intensitet-kontinuerlig (MCT)
Forsøkspersonene utførte MICT (vedvarende 60 % VO 2max) på et sykkelergometer i 30 min/dag, 5 dager/uke i 6 uker.
|
Forsøkspersonene utførte MICT (vedvarende 60 % VO 2max) på et sykkelergometer i 30 min/dag, 5 dager/uke i 6 uker.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uten trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringene i høyre hjertemekanikk under hypoksi stress ekkokardiografi: Strain
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Endringene i høyre hjertemekanikk under hypoksi stress ekkokardiografi: belastningshastighet
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere kardiopulmonal kondisjon ble det utført kardiopulmonal treningstest (CPET) på syklusergometer 4 dager før og etter intervensjonen.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk trening med maske for å måle oksygenforbruk (VO2) pust for pust ved hjelp av et datamaskinbasert system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 uker
|
Kavitetsdiametrene til RV
Tidsramme: 8 uker
|
RV basalhulediameter (RVD1), midthulediameter (RVD2) og RV langsgående diameter (RVD3), ved endediastole og endesystole, ble evaluert i den modifiserte apikale firekammervisningen.
|
8 uker
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR)
Tidsramme: 8 uker
|
Pulmonal vaskulær motstand (PVR) ble beregnet ved å bruke formelen PVR = ([tricuspid regurgitasjonshastighet/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 uker
|
RV diastolisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Doppleravbildning ble brukt for å måle topp trikuspidal ringformet (E') og strømningshastighet (E) i tidlig diastole.
|
8 uker
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: 8 uker
|
Tricuspid ringplane systolic excursion (TAPSE) måler den langsgående ekskursjonen av tricuspid annulus i én dimensjon, som ble målt med M-modus.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 104-9615A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtSmerteoppfatning | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin-kortsorteringsoppgaveForente stater
Kliniske studier på Høy intensitetsintervalltrening (HIIT)
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering