- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04815460
Aerobinen intervalli- ja kohtalainen jatkuva harjoittelu kammiotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksinen altistuminen lisää oikean kammion (RV) jälkikuormitusta laukaisemalla keuhkoverenpainetaudin, mikä vaikuttaa RV:n rakenteeseen ja toimintaan. Sydänlihaksen parantunut supistumiskyky on kriittinen verenkierron sopeutuminen harjoitteluun. Liikuntatyyppejä, jotka parantavat oikean sydämen mekaniikkaa hypoksisen stressin aikana, ei kuitenkaan ole vielä tunnistettu. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, kuinka korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) vaikuttavat oikean sydämen mekaniikkaan hypoksisen harjoituksen (HE) aikana.
Nuoret ja terveet istuvat miehet valittiin satunnaisesti osallistumaan joko HIIT:iin (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-hapenottovarasta) tai MICT:iin (jatkuvasti 60 % VO2-hapenottovarasta) 30 minuuttia päivässä ja 5 päivää/viikko 6 viikon ajan tai ne sisällytettiin kontrolliryhmään (CTL), joka ei harjoitellut mitään. Oikean sydämen mekaniikka puolipystyssä polkupyörän rasitustesteissä hypoksisissa olosuhteissa (eli 50 wattia 12 % FiO2:ssa 3 minuutin ajan) mitattiin käyttämällä kaksiulotteista pilkkujäljityskaikukardiografiaa. Ensisijainen tulos oli muutos oikean sydämen mekaniikassa puolipystyssä pyöräilyn aikana hypoksisissa olosuhteissa (eli 50 wattia 12 % FiO2:ssa 3 minuutin ajan) mitattuna kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa (ilman säännöllistä liikuntaa, harjoitustiheys ≤ kerran viikossa, kesto < 20 min).
Poissulkemiskriteerit:
- Altistunut korkeille korkeuksille (> 3000 m) vähintään 1 vuoden ajan.
- Tupakoitsija
- Lääkkeiden tai vitamiinien ottaminen
- Jos sinulla on kardiopulmonaalinen/hematologinen riski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Koehenkilöt suorittivat HIIT:n (3 minuutin intervallit 40 % ja 80 % VO2-huipulla) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt suorittivat HIIT:n (3 minuutin intervallit 40 % ja 80 % VO2-huipulla) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: - kohtalainen intensiteetti-jatkuva (MCT)
Koehenkilöt suorittivat MICT:tä (pidetty 60 % VO 2max) polkupyöräergometrillä 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
Koehenkilöt suorittivat MICT:tä (pidetty 60 % VO 2max) polkupyöräergometrillä 30 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ilman liikuntaharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean sydämen mekaniikan muutokset hypoksia-stressiehkokardiografian aikana: rasitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
|
Oikean sydämen mekaniikan muutokset hypoksia-stressiehkokardiografian aikana: Venymänopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseksi suoritettiin kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) sykliergometrillä 4 päivää ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Kaikille koehenkilöille tehtiin maskiharjoittelu, jossa mitattiin hapenkulutus (VO2) hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella järjestelmällä (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 viikkoa
|
|
RV:n ontelon halkaisijat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
RV:n perusontelon halkaisija (RVD1), keskiontelon halkaisija (RVD2) ja RV:n pituussuuntainen halkaisija (RVD3) diastolen lopussa ja loppusystolessa arvioitiin modifioidussa apikaalisessa nelikammionäkymässä.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkoverisuoniresistenssi (PVR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen verisuonten vastus (PVR) laskettiin käyttämällä kaavaa PVR = ([tricuspid regurgitation nopeus/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 viikkoa
|
|
RV diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Doppler-kuvausta käytettiin mittaamaan kolmikulmaisen rengasmaisen huippuhuipun (E') ja virtausnopeuksia (E) varhaisessa diastolassa.
|
8 viikkoa
|
|
Tricuspid rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tricuspid annulaar plane systolic excursion (TAPSE) mittaa kolmikulmaisen renkaan pitkittäisliikkeen yhdessä ulottuvuudessa, joka mitattiin M-moodilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-9615A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .