- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815460
Aerob intervall och måttlig kontinuerlig träningsträning på ventrikulära funktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypoxisk exponering ökar höger kammare (RV) efterbelastning genom att utlösa pulmonell hypertoni, med åtföljande effekter på strukturen och funktionen av RV. Förbättrad myokardkontraktilitet är en kritisk cirkulationsanpassning till träningsträning. Men de typer av träning som förbättrar höger hjärtmekanik under hypoxisk stress har ännu inte identifierats. Denna studie undersökte hur högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) påverkar höger hjärtmekanik under hypoxisk träning (HE).
De unga och friska stillasittande männen valdes slumpmässigt ut för att delta i antingen HIIT (3-minutersintervall med 40 % och 80 % av VO2-syreupptagningsreserv) eller MICT (bibehållen 60% av VO2-syreupptagningsreserv) i 30 minuter/dag och 5 dagar/vecka under 6 veckor eller ingick i en kontrollgrupp (CTL) som inte ägnade sig åt någon träning. Höger hjärtmekanik under halvupprättstående cykelträningstester under hypoxiska förhållanden (dvs 50 watt under 12 % FiO2 under 3 minuter) mättes med tvådimensionell speckle-tracking ekokardiografi. Det primära resultatet var förändringen i höger hjärtmekanik under halvupprätt cykelträning under hypoxiska förhållanden (d.v.s. 50 watt under 12 % FiO2 i 3 minuter) mätt med tvådimensionell speckle tracking ekokardiografi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en stillasittande livsstil (utan regelbunden träning, träningsfrekvens ≤ en gång i veckan, varaktighet < 20 min).
Exklusions kriterier:
- Exponerad för höga höjder (> 3000 m) i minst 1 år.
- Rökare
- Tar mediciner eller vitaminer
- Har någon kardiopulmonell/hematologisk risk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Försökspersoner utförde HIIT (3 minuters intervall med 40 % och 80 % VO2peak) på en cykelergometer i 30 min/dag, 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
Försökspersoner utförde HIIT (3 minuters intervall med 40 % och 80 % VO2peak) på en cykelergometer i 30 min/dag, 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
|
Experimentell: MOderat intensitet-kontinuerlig (MCT)
Försökspersoner utförde MICT (ihållande 60% VO 2max) på en cykelergometer i 30 min/dag, 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
Försökspersoner utförde MICT (ihållande 60% VO 2max) på en cykelergometer i 30 min/dag, 5 dagar/vecka i 6 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utan någon träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna av höger hjärtmekanik under hypoxi stressekokardiografi: Påfrestning
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
|
Förändringarna av höger hjärtmekanik under hypoxi stressekokardiografi: Töjningshastighet
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell kondition
Tidsram: 8 veckor
|
För att bedöma kardiopulmonell kondition utfördes kardiopulmonell träningstest (CPET) på en cykelergometer 4 dagar före och efter interventionen.
Alla försökspersoner genomgick träning med en mask för att mäta syreförbrukning (VO2) andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 veckor
|
|
Kavitetsdiametrarna för RV
Tidsram: 8 veckor
|
RV basalkavitetsdiameter (RVD1), mid-cavity diameter (RVD2) och RV longitudinell diameter (RVD3), vid änddiastolen och ändsystolen, utvärderades i den modifierade apikala fyrkammarvyn.
|
8 veckor
|
|
Lungkärlmotstånd (PVR)
Tidsram: 8 veckor
|
Pulmonell vaskulär resistans (PVR) beräknades med formeln PVR = ([tricuspid regurgitationshastighet/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 veckor
|
|
RV diastolisk funktion
Tidsram: 8 veckor
|
Doppleravbildning användes för att mäta topptricuspid ringformade (E') och flödeshastigheter (E) i tidig diastole.
|
8 veckor
|
|
Tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: 8 veckor
|
Tricuspid ringarplane systolic excursion (TAPSE) mäter den longitudinella excursionen av tricuspid annulus i en dimension, som mättes med M-mod.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 104-9615A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .