- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04815460
Aerob intervallum és mérsékelt folyamatos edzés a kamrai funkciókról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A hipoxiás expozíció növeli a jobb kamra (RV) utóterhelését azáltal, hogy pulmonális hipertóniát vált ki, következésképpen hatással van az RV szerkezetére és működésére. A szívizom kontraktilitásának javulása kritikus keringési alkalmazkodás a gyakorlati edzéshez. Azonban még nem azonosították azokat a gyakorlatokat, amelyek javítják a jobb szív mechanikáját a hipoxiás stressz során. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hogyan befolyásolja a jobb szív mechanikáját hipoxiás edzés (HE) során.
A fiatal és egészséges, mozgásszegény hímeket véletlenszerűen választották ki, hogy vegyenek részt HIIT-ben (3 perces időközönként a VO2 oxigénfelvételi tartalékának 40%-a és 80%-a), vagy MICT (fenntartva a VO2 oxigénfelvételi tartalék 60%-a) 30 percig naponta és 5 alkalommal. napon/héten 6 hétig, vagy olyan kontrollcsoportba (CTL) kerültek, amely nem végez semmilyen gyakorlatot. A jobb szív mechanikáját félig álló kerékpáros terhelési tesztek során, hipoxiás körülmények között (azaz 50 watt 12% FiO2 alatt 3 percig) kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mértük. Az elsődleges eredmény a jobb szív mechanikájában bekövetkezett változás volt félig álló kerékpáros edzés során hipoxiás körülmények között (azaz 50 watt 12% FiO2 alatt 3 percig), amelyet kétdimenziós foltkövető echokardiográfiával mértek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgásszegény életmód (rendszeres testmozgás nélkül, edzés gyakorisága ≤ hetente egyszer, időtartama < 20 perc).
Kizárási kritériumok:
- Nagy magasságnak (> 3000 m) legalább 1 évig kitéve.
- Dohányos
- Gyógyszerek vagy vitaminok szedése
- Bármilyen kardiopulmonális/hematológiai kockázattal rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Az alanyok HIIT-et (3 perces intervallumok 40% és 80% VO2csúcs mellett) végeztek kerékpár-ergométeren 30 percig/nap, heti 5 napon keresztül 6 héten keresztül.
|
Az alanyok HIIT-et (3 perces intervallumok 40% és 80% VO2csúcs mellett) végeztek kerékpár-ergométeren 30 percig/nap, heti 5 napon keresztül 6 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Mmérsékelt intenzitású folyamatos (MCT)
Az alanyok MICT-t (60% VO 2max fenntartva) végeztek kerékpár-ergométeren napi 30 percig, heti 5 napon keresztül 6 héten keresztül.
|
Az alanyok MICT-t (60% VO 2max fenntartva) végeztek kerékpár-ergométeren napi 30 percig, heti 5 napon keresztül 6 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Minden edzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb szív mechanikájának változásai hypoxiás stressz echokardiográfia során: Fennállás
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
|
A jobb szív mechanikájának változásai hipoxiás stressz echokardiográfia során: Fennállási ráta
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális fitnesz
Időkeret: 8 hét
|
A kardiopulmonális alkalmasság felmérésére a beavatkozás előtt és után 4 nappal ciklusergométeren kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeztünk.
Minden alany maszkos gyakorlaton esett át, hogy egy számítógépes rendszer (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany) segítségével légzésenként mérjék az oxigénfogyasztást (VO2).
|
8 hét
|
|
Az RV üreg átmérői
Időkeret: 8 hét
|
Az RV bazális üreg átmérőjét (RVD1), a középső üreg átmérőjét (RVD2) és az RV longitudinális átmérőjét (RVD3) a diasztolé végén és a szisztolé végén a módosított apikális négykamrás nézetben értékeltük.
|
8 hét
|
|
Pulmonalis vaszkuláris rezisztencia (PVR)
Időkeret: 8 hét
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát (PVR) a következő képlettel számítottuk ki: PVR = ([tricuspidalis regurgitációs sebesség/RVOT VTI] × 10 + 0,16)
|
8 hét
|
|
RV diasztolés funkció
Időkeret: 8 hét
|
Doppler képalkotást használtunk a csúcs tricuspidalis gyűrűs (E') és az áramlási sebességek (E) mérésére korai diasztoléban.
|
8 hét
|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE)
Időkeret: 8 hét
|
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) a tricuspidalis annulus longitudinális elmozdulását méri egy dimenzióban, amelyet M-móddal mértünk.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-9615A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .