- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815460
Аэробные интервальные и умеренные непрерывные тренировки на функции желудочков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипоксическое воздействие увеличивает постнагрузку правого желудочка (ПЖ), вызывая легочную гипертензию с последующим воздействием на структуру и функцию ПЖ. Улучшение сократительной способности миокарда является важной адаптацией кровообращения к физической нагрузке. Однако виды упражнений, улучшающих механику правого сердца при гипоксическом стрессе, до сих пор не определены. В этом исследовании изучалось влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) на механику правого сердца во время гипоксической нагрузки (HE).
Молодые и здоровые самцы, ведущие малоподвижный образ жизни, были случайным образом отобраны для участия в HIIT (3-минутные интервалы при 40% и 80% резерва поглощения кислорода VO2) или MICT (поддержание 60% резерва поглощения кислорода VO2) в течение 30 минут в день и 5 минут. дней в неделю в течение 6 недель или были включены в контрольную группу (CTL), которая не занималась никакими физическими упражнениями. Механика правого сердца во время тестов с велотренажером в полувертикальном положении в условиях гипоксии (т. е. 50 Вт при 12% FiO2 в течение 3 мин) измерялась с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов. Первичным результатом было изменение механики правого сердца во время упражнений на велосипеде в полувертикальном положении в условиях гипоксии (т. е. 50 Вт при 12% FiO2 в течение 3 минут), измеренное с помощью двухмерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни (без регулярных физических упражнений, частота упражнений ≤ 1 раза в неделю, продолжительность < 20 мин).
Критерий исключения:
- Воздействие на большие высоты (> 3000 м) не менее 1 года.
- Курильщик
- Прием лекарств или витаминов
- Наличие любого сердечно-легочного/гематологического риска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Субъекты выполняли HIIT (3-минутные интервалы при 40% и 80% VO2peak) на велоэргометре в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Субъекты выполняли HIIT (3-минутные интервалы при 40% и 80% VO2peak) на велоэргометре в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Mумеренно-интенсивный-непрерывный (MCT)
Субъекты выполняли MICT (устойчивое 60% VO 2max) на велоэргометре в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Субъекты выполняли MICT (устойчивое 60% VO 2max) на велоэргометре в течение 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без всяких тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения механики правых отделов сердца при стресс-эхокардиографии с гипоксией: Напряжение
Временное ограничение: 8 недель
|
|
8 недель
|
|
Изменения механики правых отделов сердца при стресс-эхокардиографии с гипоксией: скорость деформации
Временное ограничение: 8 недель
|
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный фитнес
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки сердечно-легочной подготовленности за 4 дня до и после вмешательства проводили кардиопульмональный нагрузочный тест (КПНТ) на велоэргометре.
Все испытуемые выполняли упражнения с маской для измерения потребления кислорода (VO2) за вдохом с помощью компьютерной системы (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
|
8 недель
|
|
Диаметры полости РВ
Временное ограничение: 8 недель
|
Диаметр базальной полости ПЖ (RVD1), диаметр средней полости (RVD2) и продольный диаметр RV (RVD3) в конечной диастоле и конечной систоле оценивали в модифицированной апикальной четырехкамерной проекции.
|
8 недель
|
|
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС)
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) рассчитывали по формуле ЛСС = ([скорость трикуспидальной регургитации/VTI RVOT] × 10 + 0,16)
|
8 недель
|
|
Диастолическая функция ПЖ
Временное ограничение: 8 недель
|
Доплеровское сканирование использовалось для измерения пика кольца трикуспидального клапана (E') и скорости кровотока (E) в начале диастолы.
|
8 недель
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трехстворчатого кольца (TAPSE)
Временное ограничение: 8 недель
|
Систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE) измеряет продольную экскурсию трикуспидального кольца в одном измерении, которое измеряется в М-режиме.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Wang Z, Chesler NC. Pulmonary vascular mechanics: important contributors to the increased right ventricular afterload of pulmonary hypertension. Exp Physiol. 2013 Aug;98(8):1267-73. doi: 10.1113/expphysiol.2012.069096. Epub 2013 May 10.
- Jaijee S, Quinlan M, Tokarczuk P, Clemence M, Howard LSGE, Gibbs JSR, O'Regan DP. Exercise cardiac MRI unmasks right ventricular dysfunction in acute hypoxia and chronic pulmonary arterial hypertension. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Oct 1;315(4):H950-H957. doi: 10.1152/ajpheart.00146.2018. Epub 2018 May 18.
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Naeije R, Badagliacca R. The overloaded right heart and ventricular interdependence. Cardiovasc Res. 2017 Oct 1;113(12):1474-1485. doi: 10.1093/cvr/cvx160.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 104-9615A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .