- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818463
Charakterizace a ověření dodržování standardního operačního postupu intenzivní péče (SOP) u léčených pacientů s COVID-19
25. října 2024 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tato retrospektivní kohortová studie v rámci interního řízení kvality (projekt QM) zkoumá dodržování standardních operačních postupů (SOP) pacientů s COVID-19 léčených od 1. ledna 2020 do 28. února 2021 na jednotkách intenzivní péče kliniky. pro anesteziologii m.S. operační intenzivní medicína CCM / CVK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Během pobytu na jednotce intenzivní péče s dospělými pacienty intenzivní péče infikovanými SARS-CoV-2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během pobytu na jednotce intenzivní péče s pacienty intenzivní péče infikovanými SARS-CoV-2 Charité - Universitätsmedizin Berlin, přijatými na jednotky intenzivní péče Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM / CVK)
- Období léčby: 01.01.2020 do 02.02.2021
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
• Neúplná elektronická dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SOP "Analgezie, sedace, delirium a terapie bolesti"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP ke zvolenému SOP "Analgezie, sedace, delirium a terapie bolesti".
Proces: každodenní implementace ano / ne - ano> 70 %
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SOP "Léčba syndromu akutní respirační tísně (ARDS)"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP ke zvolenému SOP "Léčba syndromu akutní respirační tísně (ARDS)" Proces: každodenní provádění ano / ne - ano> 70 %
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
|
SOP "Infekční léčba"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP ke zvolenému SOP "Infekční léčba" Proces: každodenní provádění ano / ne - ano> 70 %
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
|
SOP "Odstavení"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP k vybranému SOP "Odstavení"
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
|
SOP "Výživa"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP ke zvolenému SOP "Výživa" Proces: každodenní provádění ano / ne - ano> 70%
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
|
SOP "Sepse"
Časové okno: 01.01.2020 – 28.02.2021
|
Dodržování SOP ke zvolenému SOP "Sepse" Proces: každodenní realizace ano / ne - ano> 70 %
|
01.01.2020 – 28.02.2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUALITY COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno