- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818463
Caractérisation et vérification de l'adhésion à la procédure opératoire standard (SOP) des soins intensifs des patients COVID-19 traités
25 octobre 2024 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dans le cadre du projet de gestion de la qualité interne (projet QM), cette étude de cohorte rétrospective examine le respect des procédures opératoires normalisées (SOP) des patients COVID-19 traités depuis le 1er janvier 2020 au 28 février 2021 dans les unités de soins intensifs de la Clinique pour anesthésiologie m.S. médecine de soins intensifs opératoire CCM / CVK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pendant le séjour en soins intensifs avec des patients adultes en soins intensifs infectés par le SRAS-CoV-2
La description
Critère d'intégration:
- Pendant le séjour en soins intensifs avec des patients en soins intensifs infectés par le SRAS-CoV-2 de la Charité - Universitätsmedizin Berlin, admis dans les unités de soins intensifs du Département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs opératoires (CCM / CVK)
- Période de traitement : 01/01/2020 au 28/02/2021
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
• Documentation électronique incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SOP "Analgésie, sédation, délire et traitement de la douleur"
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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Adhésion à la POS sélectionnée "Analgésie, sédation, délire et traitement de la douleur".
Processus : mise en œuvre quotidienne oui / non - oui> 70 %
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01.01.2020 - 28.02.2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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POS "Traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)"
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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Adhésion à la POS sélectionnée "Traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)" Processus : mise en œuvre quotidienne oui / non - oui> 70 %
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01.01.2020 - 28.02.2021
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POS "Traitement infectieux"
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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Respect de la POS par rapport à la POS sélectionnée Processus "Traitement infectieux" : mise en œuvre quotidienne oui/non - oui > 70 %
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01.01.2020 - 28.02.2021
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POS « Sevrage »
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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POS respect de la POS sélectionnée "Sevrage"
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01.01.2020 - 28.02.2021
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POS "Nutrition"
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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Adhésion des POS au Processus "Nutrition" POS sélectionné : mise en œuvre quotidienne oui / non - oui> 70 %
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01.01.2020 - 28.02.2021
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POS "Sepsie"
Délai: 01.01.2020 - 28.02.2021
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Adhésion à la SOP "Sepsis" Process sélectionné : mise en œuvre quotidienne oui / non - oui > 70%
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01.01.2020 - 28.02.2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUALITY COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .