- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818463
Hoidettujen COVID-19-potilaiden tehohoidon vakiotoimintamenettelyn (SOP) noudattamisen karakterisointi ja todentaminen
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Osana sisäistä laadunhallintaa (QM-projektia) tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tutkii 1.1.2020–28.2.2021 Klinikan tehohoitoyksiköissä hoidettujen COVID-19-potilaiden standardioperaatioiden (SOP) noudattamista. yrityksestä Anesthesiology m.S. operatiivinen tehohoitolääketiede CCM / CVK.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon aikana SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden aikuisten tehohoitopotilaiden kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon aikana SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden Charité - Universitätsmedizin Berlinin tehohoitopotilaiden, jotka on otettu anestesiologian ja operatiivisen tehohoitolääketieteen (CCM / CVK) laitoksen tehohoitoyksiköihin.
- Hoitojakso: 1.1.2020 - 28.2.2021
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
• Puutteellinen sähköinen dokumentaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOP "Analgesia, sedaatio, delirium ja kipuhoito"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP:ssa "Analgesia, sedaatio, delirium- ja kipuhoito".
Prosessi: päivittäinen käyttöönotto kyllä / ei - kyllä> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOP "Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoito"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP:ssa "Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoito" Prosessi: päivittäinen toteutus kyllä / ei - kyllä> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "tartuntatautien hoito"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP:ssa "Tarttuva hoito" Prosessi: päivittäinen toteutus kyllä / ei - kyllä> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "vieroitus"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP:ssa "vieroitus"
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "ravitsemus"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP:n "ravitsemusprosessissa": päivittäinen toteutus kyllä / ei - kyllä> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Sepsis"
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP:n noudattaminen valitussa SOP "Sepsis" -prosessissa: päivittäinen toteutus kyllä / ei - kyllä> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUALITY COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .