- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04818463
Karakterisering og verifikation af standardoperationsproceduren for intensivbehandling (SOP) overholdelse af de behandlede COVID-19-patienter
25. oktober 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Som en del af den interne kvalitetsstyring (QM-projektet) undersøger dette retrospektive kohortestudie overholdelsen af Standard Operating Procedures (SOP) af de COVID-19-patienter, der er behandlet siden 1. januar 2020 til 28. februar 2021 på intensivafdelinger i klinikken. for anæstesiologi m.S. operativ intensiv medicin CCM / CVK.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Under intensivopholdet med SARS-CoV-2-inficerede voksne intensivpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under intensivopholdet med SARS-CoV-2-inficerede intensivpatienter fra Charité - Universitätsmedizin Berlin, indlagt på intensivafdelingerne på afdelingen for anæstesiologi og operativ intensivmedicin (CCM / CVK)
- Behandlingsperiode: 01/01/2020 til 28/02/2021
- Mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Ufuldstændig elektronisk dokumentation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOP "Analgesi, sedation, delirium og smertebehandling"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP overholdelse af den valgte SOP "Analgesi, sedation, delirium og smertebehandling".
Proces: daglig implementering ja / nej - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOP "Behandling af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP overholdelse af den valgte SOP "Behandling af akut respiratory distress syndrome (ARDS)" Proces: daglig implementering ja / nej - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Smittebehandling"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP overholdelse af den valgte SOP "Infektiøs behandling" Proces: daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Afvænning"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP overholdelse af den valgte SOP "Afvænning"
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Ernæring"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse af den valgte SOP "Nutrition"-proces: daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Sepsis"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse af den valgte SOP "Sepsis"-proces: daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUALITY COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet