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Caracterização e Verificação da Adesão ao Procedimento Operacional Padrão (POP) de Terapia Intensiva dos Pacientes COVID-19 Tratados

12 de abril de 2021 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Como parte da gestão interna da qualidade (projeto QM), este estudo de coorte retrospectivo examina a adesão aos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos pacientes com COVID-19 tratados desde 1º de janeiro de 2020 a 28 de fevereiro de 2021 nas unidades de terapia intensiva da Clínica para Anestesiologia m.S. medicina intensiva operatória CCM / CVK.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
        • Investigador principal:
          • Claudia Spies, MD
        • Subinvestigador:
          • Andreas Edel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Durante a internação em terapia intensiva com pacientes adultos em terapia intensiva infectados por SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão:

  • Durante a internação em terapia intensiva com pacientes de terapia intensiva infectados por SARS-CoV-2 da Charité - Universitätsmedizin Berlin, internados nas unidades de terapia intensiva do Departamento de Anestesiologia e medicina intensiva operatória (CCM / CVK)
  • Período de tratamento: 01/01/2020 a 28/02/2021
  • Pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

• Documentação eletrônica incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POP "Analgesia, sedação, delirium e terapia da dor"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do POP ao POP selecionado "Analgesia, sedação, delirium e terapia da dor". Processo: implementação diária sim / não - sim> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SOP "Tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do POP ao POP selecionado "Tratamento da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)" Processo: implementação diária sim / não - sim> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Tratamento Infeccioso"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do SOP ao Processo SOP "Tratamento infeccioso" selecionado: implementação diária sim / não - sim> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
POP "Desmame"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do SOP ao SOP "Desmame" selecionado
01.01.2020 - 28.02.2021
POP "Nutrição"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do SOP ao Processo "Nutrição" do SOP selecionado: implementação diária sim / não - sim> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Sepse"
Prazo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesão do SOP ao Processo SOP "Sepse" selecionado: implementação diária sim / não - sim> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QUALITY COVID-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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