- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818463
Karakterisering en verificatie van de Intensive Care Standard Operating Procedure (SOP) therapietrouw van de behandelde COVID-19-patiënten
12 april 2021 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Als onderdeel van het interne kwaliteitsbeheer (QM-project), onderzoekt deze retrospectieve cohortstudie de naleving van Standard Operating Procedures (SOP) van de COVID-19-patiënten die sinds 1 januari 2020 tot 28 februari 2021 zijn behandeld op de intensive care-afdelingen van de kliniek voor Anesthesiologie m.S. operatieve intensive care geneeskunde CCM/CVK.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Spies, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andreas Edel, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tijdens het verblijf op de intensive care bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde volwassen patiënten op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdens het verblijf op de intensive care bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde intensive care-patiënten van de Charité - Universitätsmedizin Berlin, opgenomen op de intensive care-afdelingen van de afdeling Anesthesiologie en operatieve intensive care-geneeskunde (CCM / CVK)
- Behandelperiode: 01/01/2020 tot 28/02/2021
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
• Onvolledige elektronische documentatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SOP "Analgesie, sedatie, delirium en pijntherapie"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Analgesie, sedatie, delirium en pijntherapie".
Proces: dagelijkse implementatie ja / nee - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SOP "Behandeling van acute respiratory distress syndrome (ARDS)"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Behandeling van acute respiratory distress syndrome (ARDS)" Proces: dagelijkse implementatie ja / nee - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Besmettelijke behandeling"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Besmettelijke behandeling" Proces: dagelijkse implementatie ja / nee - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Spenen"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Spenen"
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Voeding"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Voeding" Proces: dagelijkse implementatie ja / nee - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Sepsis"
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP naleving van de geselecteerde SOP "Sepsis" Proces: dagelijkse implementatie ja / nee - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUALITY COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid