- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818463
Karakterisering och verifiering av efterlevnaden av de behandlade covid-19-patienternas standardförfarande för intensivvård (SOP)
12 april 2021 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Som en del av den interna kvalitetsstyrningen (QM-projektet) undersöker denna retrospektiva kohortstudie efterlevnaden av Standard Operating Procedures (SOP) för covid-19-patienter som behandlats sedan 1 januari 2020 till 28 februari 2021 på intensivvårdsavdelningar på kliniken för anestesiologi m.S. operativ intensivvårdsmedicin CCM / CVK.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
Huvudutredare:
- Claudia Spies, MD
-
Underutredare:
- Andreas Edel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under intensivvårdsvistelsen med SARS-CoV-2-infekterade vuxna intensivvårdspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Under intensivvårdsvistelsen med SARS-CoV-2-infekterade intensivvårdspatienter från Charité - Universitätsmedizin Berlin, inlagda på intensivvårdsavdelningarna vid avdelningen för anestesiologi och operativ intensivvårdsmedicin (CCM / CVK)
- Behandlingsperiod: 2020-01-01 till 2021-02-28
- Minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
• Ofullständig elektronisk dokumentation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SOP "Analgesi, sedering, delirium och smärtterapi"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP efterlevnad av den valda SOP "Analgesi, sedering, delirium och smärtterapi".
Process: daglig implementering ja / nej - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SOP "Behandling av akut andnödsyndrom (ARDS)"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP efterlevnad av den valda SOP "Behandling av akut andnödsyndrom (ARDS)" Process: daglig implementering ja / nej - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Infektionsbehandling"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP efterlevnad av den valda SOP "Infektiös behandling" Process: daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Avvänjning"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-anslutning till den valda SOP "Avvänjning"
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Näring"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-efterlevnad av den valda SOP-processen "Nutrition": daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP "Sepsis"
Tidsram: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP efterlevnad av den valda SOP "Sepsis" Process: daglig implementering ja / nej - ja> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUALITY COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering