- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818463
Karakterisering og verifisering av standard operasjonsprosedyre for intensivbehandling (SOP) etterlevelse av behandlede covid-19-pasienter
25. oktober 2024 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Som en del av den interne kvalitetsstyringen (QM-prosjektet), undersøker denne retrospektive kohortstudien etterlevelsen av Standard Operating Procedures (SOP) for COVID-19-pasienter som er behandlet siden 1. januar 2020 til 28. februar 2021 på intensivavdelinger i klinikken. for anestesiologi m.S. operativ intensivmedisin CCM / CVK.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Under intensivoppholdet med SARS-CoV-2-infiserte voksne intensivpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Under intensivoppholdet med SARS-CoV-2-infiserte intensivpasienter fra Charité - Universitätsmedizin Berlin, innlagt på intensivavdelingene ved Anestesiologisk avdeling og operativ intensivmedisin (CCM / CVK)
- Behandlingsperiode: 01/01/2020 til 28/02/2021
- Minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Ufullstendig elektronisk dokumentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOP "Analgesi, sedasjon, delirium og smertebehandling"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP overholdelse av den valgte SOP "Analgesi, sedasjon, delirium og smertebehandling".
Prosess: daglig implementering ja / nei - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOP "Behandling av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse av den valgte SOP "Behandling av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)" Prosess: daglig implementering ja / nei - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Smittebehandling"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse av den valgte SOP "Infeksiøs behandling" Prosess: daglig implementering ja / nei - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Avvenning"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse av den valgte SOP "Avvenning"
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Ernæring"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse av den valgte SOP "Nutrition"-prosessen: daglig implementering ja / nei - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP "Sepsis"
Tidsramme: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
SOP-overholdelse av den valgte SOP "Sepsis"-prosessen: daglig implementering ja / nei - ja> 70 %
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUALITY COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .