- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818463
Характеристика и проверка соблюдения стандартных операционных процедур интенсивной терапии (СОП) леченных пациентов с COVID-19
25 октября 2024 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
В рамках внутреннего управления качеством (проект QM) это ретроспективное когортное исследование изучает соблюдение Стандартных операционных процедур (СОП) пациентов с COVID-19, пролеченных с 1 января 2020 года по 28 февраля 2021 года в отделениях интенсивной терапии Клиники. по анестезиологии М.С. оперативная интенсивная терапия CCM/CVK.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Во время пребывания в реанимации с инфицированными SARS-CoV-2 взрослыми пациентами интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Во время пребывания в реанимации с инфицированными SARS-CoV-2 пациентами интенсивной терапии Charité - Universitätsmedizin Berlin, поступившими в отделения интенсивной терапии отделения анестезиологии и оперативной интенсивной терапии (CCM/CVK)
- Период лечения: с 01.01.2020 по 28.02.2021
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
• Неполная электронная документация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОП «Обезболивание, седация, делирий и обезболивающая терапия»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Обезболивание, седация, делирий и противоболевая терапия».
Процесс: ежедневное выполнение да/нет - да > 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОП «Лечение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Лечение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)» Процесс: ежедневное выполнение да/нет - да > 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
СОП «Инфекционное лечение»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Инфекционное лечение» Процесс: ежедневное выполнение да/нет - да > 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
СОП «Отлучение от груди»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Отлучение от груди»
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
СОП «Питание»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Питание» Процесс: ежедневное выполнение да/нет - да > 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
СОП «Сепсис»
Временное ограничение: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соблюдение СОП выбранной СОП «Сепсис» Процесс: ежедневное выполнение да/нет - да > 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUALITY COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .