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Charakterisierung und Überprüfung der Einhaltung der Intensive Care Standard Operating Procedure (SOP) der behandelten COVID-19-Patienten

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Im Rahmen des internen Qualitätsmanagements (QM-Projekt) untersucht diese retrospektive Kohortenstudie die Einhaltung von Standard Operating Procedures (SOP) der COVID-19-Patienten, die seit dem 1. Januar 2020 bis 28. Februar 2021 auf Intensivstationen des Klinikums behandelt wurden für Anästhesiologie m.S. operative Intensivmedizin CCM / CVK.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Während des Intensivaufenthalts mit SARS-CoV-2-infizierten erwachsenen Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Intensivaufenthalts mit SARS-CoV-2 infizierten Intensivpatienten der Charité – Universitätsmedizin Berlin, Aufnahme auf die Intensivstationen der Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin (CCM/CVK)
  • Behandlungszeitraum: 01.01.2020 bis 28.02.2021
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

• Unvollständige elektronische Dokumentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOP „Analgesie, Sedierung, Delirium und Schmerztherapie“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP Einhaltung der ausgewählten SOP „Analgesie, Sedierung, Delirium und Schmerztherapie“. Ablauf: tägliche Umsetzung ja/nein – ja > 70 %
01.01.2020 - 28.02.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOP „Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS)“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP-Einhaltung der gewählten SOP „Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS)“ Prozess: tägliche Umsetzung ja/nein – ja > 70 %
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP „Infektionsbehandlung“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP Einhaltung der gewählten SOP „Infektionsbehandlung“ Ablauf: tägliche Umsetzung ja/nein – ja > 70 %
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP „Entwöhnung“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP Einhaltung der gewählten SOP „Entwöhnung“
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP „Ernährung“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP-Einhaltung der gewählten SOP „Ernährung“ Prozess: tägliche Umsetzung ja/nein – ja > 70 %
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP „Sepsis“
Zeitfenster: 01.01.2020 - 28.02.2021
SOP-Einhaltung der gewählten SOP „Sepsis“ Prozess: tägliche Umsetzung ja/nein – ja > 70 %
01.01.2020 - 28.02.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUALITY COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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