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Caratterizzazione e verifica dell'aderenza alla procedura operativa standard (SOP) di terapia intensiva dei pazienti trattati con COVID-19

25 ottobre 2024 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Nell'ambito della gestione della qualità interna (progetto QM), questo studio di coorte retrospettivo esamina l'aderenza alle procedure operative standard (SOP) dei pazienti COVID-19 trattati dal 1 gennaio 2020 al 28 febbraio 2021 nelle unità di terapia intensiva della Clinica per Anestesiologia m.S. medicina operativa di terapia intensiva CCM / CVK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante la degenza in terapia intensiva con pazienti adulti in terapia intensiva con infezione da SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durante la degenza in terapia intensiva con pazienti in terapia intensiva con infezione da SARS-CoV-2 della Charité - Universitätsmedizin Berlin, ricoverati nelle unità di terapia intensiva del Dipartimento di Anestesiologia e medicina operativa intensiva (CCM / CVK)
  • Periodo di trattamento: dal 01/01/2020 al 28/02/2021
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

• Documentazione elettronica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOP "Analgesia, sedazione, delirio e terapia del dolore"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP alla SOP prescelta "Analgesia, sedazione, delirio e terapia del dolore". Processo: implementazione quotidiana sì / no - sì> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOP "Trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP alla SOP selezionata "Trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)" Processo: implementazione quotidiana sì / no - sì> 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Trattamento infettivo"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP alla SOP prescelta Processo “Trattamento infettivo”: implementazione quotidiana si/no - si > 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Svezzamento"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP alla SOP selezionata "Svezzamento"
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Nutrizione"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP al Processo SOP "Nutrizione" selezionato: implementazione giornaliera si/no - si > 70%
01.01.2020 - 28.02.2021
SOP "Sepsi"
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 28.02.2021
Adesione SOP al Processo SOP “Sepsis” selezionato: implementazione quotidiana si/no - si > 70%
01.01.2020 - 28.02.2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUALITY COVID-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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