Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelt COVID-19-betegek Intenzív Terápiás Standard Műveleti Eljárásának (SOP) betartásának jellemzése és ellenőrzése

2021. április 12. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A belső minőségirányítási projekt (QM projekt) részeként ez a retrospektív kohorsz tanulmány a 2020. január 1. és 2021. február 28. között a Klinika intenzív osztályain kezelt COVID-19 betegek standard műtéti eljárásainak (SOP) betartását vizsgálja. az Aneszteziológia számára m.S. operatív intenzív terápia CCM / CVK.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Spies, MD
        • Alkutató:
          • Andreas Edel, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív terápiás tartózkodás ideje alatt SARS-CoV-2-vel fertőzött intenzív terápiás felnőtt betegekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Charité - Universitätsmedizin Berlin intenzív terápiás SARS-CoV-2-vel fertőzött intenzív terápiás betegei, akiket az Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Orvostudományi (CCM / CVK) osztály intenzív osztályaira vettek fel.
  • Kezelési időszak: 2020.01.01-2021.02.28
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

• Hiányos elektronikus dokumentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SOP "Fájdalomcsillapítás, szedáció, delírium és fájdalomterápia"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Fájdalomcsillapítás, szedáció, delírium és fájdalomterápia" szerint. Folyamat: napi megvalósítás igen / nem - igen> 70%
2020.01.01 - 2021.02.28

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SOP "Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelése"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelése" folyamata: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
2020.01.01 - 2021.02.28
SOP "Fertőző kezelés"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Fertőző kezelés" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
2020.01.01 - 2021.02.28
SOP "Elválasztás"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Elválasztás"
2020.01.01 - 2021.02.28
SOP "Táplálkozás"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Táplálkozás" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
2020.01.01 - 2021.02.28
SOP "Szepszis"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
SOP betartása a kiválasztott SOP "Szepszis" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
2020.01.01 - 2021.02.28

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QUALITY COVID-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel