A kezelt COVID-19-betegek Intenzív Terápiás Standard Műveleti Eljárásának (SOP) betartásának jellemzése és ellenőrzése
2024. október 25. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A belső minőségirányítási projekt (QM projekt) részeként ez a retrospektív kohorsz tanulmány a 2020. január 1. és 2021. február 28. között a Klinika intenzív osztályain kezelt COVID-19 betegek standard műtéti eljárásainak (SOP) betartását vizsgálja. az Aneszteziológia számára m.S. operatív intenzív terápia CCM / CVK.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív terápiás tartózkodás ideje alatt SARS-CoV-2-vel fertőzött intenzív terápiás felnőtt betegekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Charité - Universitätsmedizin Berlin intenzív terápiás SARS-CoV-2-vel fertőzött intenzív terápiás betegei, akiket az Aneszteziológiai és Operatív Intenzív Terápiás Orvostudományi (CCM / CVK) osztály intenzív osztályaira vettek fel.
- Kezelési időszak: 2020.01.01-2021.02.28
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
• Hiányos elektronikus dokumentáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SOP "Fájdalomcsillapítás, szedáció, delírium és fájdalomterápia"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Fájdalomcsillapítás, szedáció, delírium és fájdalomterápia" szerint.
Folyamat: napi megvalósítás igen / nem - igen> 70%
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SOP "Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelése"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelése" folyamata: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
|
SOP "Fertőző kezelés"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Fertőző kezelés" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
|
SOP "Elválasztás"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Elválasztás"
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
|
SOP "Táplálkozás"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Táplálkozás" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
|
SOP "Szepszis"
Időkeret: 2020.01.01 - 2021.02.28
|
SOP betartása a kiválasztott SOP "Szepszis" Folyamat: napi végrehajtás igen / nem - igen> 70%
|
2020.01.01 - 2021.02.28
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUALITY COVID-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .