- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04818463
Charakterystyka i weryfikacja przestrzegania Standardowej Procedury Operacyjnej (SOP) na Intensywnej Terapii przez leczonych pacjentów z COVID-19
25 października 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
W ramach wewnętrznego zarządzania jakością (projekt QM) retrospektywne badanie kohortowe ocenia przestrzeganie Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP) pacjentów z COVID-19 leczonych od 1 stycznia 2020 do 28 lutego 2021 na oddziałach intensywnej terapii Kliniki dla Anestezjologii m.S. medycyna operacyjna intensywnej terapii CCM/CVK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Campus Virchow-Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii z dorosłymi pacjentami intensywnej terapii zakażonymi SARS-CoV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii z zakażonymi SARS-CoV-2 pacjentami intensywnej terapii Charité - Universitätsmedizin Berlin, przyjętymi na oddziały intensywnej terapii Oddziału Anestezjologii i Medycyny Intensywnej Terapii (CCM/CCM/CVK)
- Okres leczenia: 01.01.2020 do 28.02.2021
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Niekompletna dokumentacja elektroniczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SOP „Analgezja, sedacja, delirium i terapia bólu”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SPO wybranej SPO „Analgezja, sedacja, delirium i terapia bólu”.
Proces: codzienna realizacja tak/nie - tak> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SOP „Leczenie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SPO wybranej SPO „Leczenie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)” Proces: codzienna realizacja tak/nie - tak> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP „Leczenie zakaźne”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SPO wybranej SPO „Leczenie zakaźne” Proces: codzienna realizacja tak/nie - tak> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP „Odsadzanie”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SOP do wybranej SOP „Odsadzanie”
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SOP „Żywienie”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SPO zgodnie z wybraną SPO „Żywienie” Proces: codzienna realizacja tak/nie - tak> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
|
SPO „Sepsa”
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 28.02.2021
|
Przestrzeganie SPO wybranej SPO „Sepsa” Proces: codzienna realizacja tak/nie - tak> 70%
|
01.01.2020 - 28.02.2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUALITY COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony