Posouzení odborné praxe při svalové rehabilitaci chronické hemodialýzy (REHABIMUS)
12. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie je zhodnotit v populaci pacientů s chronickým onemocněním ledvin na dialýze (stadium 5D) účinek programu na posílení svalů (trénink proti odporu vs. vytrvalostní trénink na eliptickém kole) během pozorovacího období (12 týdnů na program ) na křehkost, riziko pádu, svalovou sílu a hmotu, vytrvalost, fyzickou aktivitu, kvalitu dialýzy, stav výživy a nervosvalovou citlivost.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti propuštění z dialyzačních jednotek (klinik)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickým onemocněním ledvin na dialýze (stadium 5D) déle než 3 měsíce
- Věk > 18 let
- Stabilní klinický stav
- Absence onemocnění pohybového aparátu
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární kontraindikace
- Amputace dolní končetiny neumožňující použití eliptického kola
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
program na posílení svalů
Všichni pacienti absolvují program na posílení svalů, který se skládá jak z tréninku proti odporu, tak z vytrvalostního tréninku na eliptickém kole během pozorovacího období 12 týdnů u každého ošetření.
Každému tréninkovému programu bude předcházet 4týdenní období lymfatické drenáže za účelem zlepšení nervosvalové citlivosti.
|
Lymfodrenáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
Časové okno: 4 týdny po zařazení
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
|
4 týdny po zařazení
|
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
Časové okno: 12 týdnů po zařazení
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
|
12 týdnů po zařazení
|
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
Časové okno: 16 týdnů po zařazení
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku a vytrvalostním tréninku na eliptickém kole během pozorovacího období (12 týdnů na program).
|
16 týdnů po zařazení
|
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku
Časové okno: 32 týdnů po zařazení
|
Změna funkční autonomie (křehkost) po tréninku a vytrvalostním tréninku na eliptickém kole během pozorovacího období (12 týdnů na program).
|
32 týdnů po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika pádu po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna rizika pádu po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna svalové síly a hmoty po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna svalové síly a hmoty po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna ve vytrvalosti po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna ve vytrvalosti po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna fyzické aktivity po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna fyzické aktivity po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna kvality dialýzy po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna kvality dialýzy po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna stavu výživy po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna stavu výživy po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
|
Změna nervosvalové citlivosti po tréninku
Časové okno: 4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Změna nervosvalové citlivosti po tréninku
|
4, 12, 16 a 32 týdnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .