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Bewertung professioneller Praktiken in der Muskelrehabilitation bei chronischer Hämodialyse (REHABIMUS)

12. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ziel dieser Studie ist es, in einer Population von Dialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5D) die Wirkung eines Muskelstärkungsprogramms (Training gegen Widerstand vs. Ausdauertraining auf dem Ellipsenrad) während eines Beobachtungszeitraums (12 Wochen pro Programm) zu evaluieren ) zu Gebrechlichkeit, Sturzrisiko, Muskelkraft und -masse, Ausdauer, körperlicher Aktivität, Qualität der Dialyse, Ernährungszustand und neuromuskulärer Sensibilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34290
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Dialyseeinheiten (Klinik)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepatient mit chronischer Nierenerkrankung (Stadium 5D) für mehr als 3 Monate
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Stabiler klinischer Zustand
  • Fehlen von Muskel-Skelett-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre Kontraindikation
  • Amputation der unteren Extremität, die die Verwendung eines Ellipsentrainers nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Programm zur Muskelstärkung
Alle Patienten erhalten während eines Beobachtungszeitraums von 12 Wochen für jede Behandlung ein Muskelkräftigungsprogramm, das sowohl aus einem Training gegen Widerstand als auch aus einem Ausdauertraining auf dem Ellipsenrad besteht. Jedem Trainingsprogramm geht eine 4-wöchige Lymphdrainage voraus, um die neuromuskuläre Sensibilität zu verbessern.
Verfahren: Lymphdrainage
Lymphdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
4 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
Zeitfenster: 12 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
12 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
Zeitfenster: 16 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Gebrechlichkeit) nach Training und Ausdauertraining mit dem Ellipsenrad während eines Beobachtungszeitraums (12 Wochen pro Programm).
16 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Frailty) nach dem Training
Zeitfenster: 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der funktionellen Autonomie (Gebrechlichkeit) nach Training und Ausdauertraining mit dem Ellipsenrad während eines Beobachtungszeitraums (12 Wochen pro Programm).
32 Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Sturzrisikos nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung des Sturzrisikos nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Muskelkraft und -masse nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Muskelkraft und -masse nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Ausdauer nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Ausdauer nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der körperlichen Aktivität nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der körperlichen Aktivität nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Qualität der Dialyse nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der Qualität der Dialyse nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung des Ernährungszustandes nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung des Ernährungszustandes nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der neuromuskulären Empfindlichkeit nach dem Training
Zeitfenster: 4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme
Veränderung der neuromuskulären Empfindlichkeit nach dem Training
4, 12, 16 und 32 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL21_0031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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