Оценка профессиональной практики мышечной реабилитации при хроническом гемодиализе (REHABIMUS)
12 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Целью данного исследования является оценка в популяции пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе (этап 5D), эффекта программы укрепления мышц (тренировка с отягощением по сравнению с тренировкой на выносливость на эллиптическом велосипеде) в течение периода наблюдения (12 недель на программу). ) на слабость, риск падения, мышечную силу и массу, выносливость, физическую активность, качество диализа, состояние питания и нервно-мышечную чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выписанные из диализных отделений (поликлиника)
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической болезнью почек на диализе (стадия 5D) более 3 месяцев
- Возраст > 18 лет
- Стабильное клиническое состояние
- Отсутствие нарушений опорно-двигательного аппарата
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые противопоказания
- Ампутация нижней конечности, не позволяющая использовать эллиптический велосипед
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
программа укрепления мышц
Все пациенты будут получать программу укрепления мышц, состоящую как из тренировок с отягощением, так и из тренировок на выносливость на эллиптическом велосипеде в течение периода наблюдения 12 недель для каждой процедуры.
Каждой тренировочной программе будет предшествовать 4-недельный период лимфодренажа с целью улучшения нервно-мышечной чувствительности.
|
Лимфодренаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
|
4 недели после включения
|
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
Временное ограничение: 12 недель после включения
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
|
12 недель после включения
|
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
Временное ограничение: 16 недель после включения
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировок и тренировок на выносливость на эллиптическом велосипеде в течение периода наблюдения (12 недель на программу).
|
16 недель после включения
|
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировки
Временное ограничение: 32 недели после включения
|
Изменение функциональной автономии (слабость) после тренировок и тренировок на выносливость на эллиптическом велосипеде в течение периода наблюдения (12 недель на программу).
|
32 недели после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение риска падения после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение риска падения после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение мышечной силы и массы после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение мышечной силы и массы после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение выносливости после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение выносливости после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение физической активности после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение физической активности после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение качества диализа после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение качества диализа после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение режима питания после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение режима питания после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
|
Изменение нервно-мышечной чувствительности после тренировки
Временное ограничение: 4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Изменение нервно-мышечной чувствительности после тренировки
|
4, 12, 16 и 32 недели после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .