Evaluación de Prácticas Profesionales en Rehabilitación Muscular de Hemodiálisis Crónica (REHABIMUS)
12 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es evaluar, en una población de pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis (Estadio 5D), el efecto de un programa de fortalecimiento muscular (entrenamiento contra resistencia vs entrenamiento de resistencia en bicicleta elíptica) durante un período de observación (12 semanas por programa). ) sobre fragilidad, riesgo de caída, fuerza y masa muscular, resistencia, actividad física, calidad de la diálisis, estado nutricional y sensibilidad neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34290
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes emitidos desde unidades de diálisis (clínica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica en diálisis (estadio 5D) durante más de 3 meses
- Edad > 18 años
- Condición clínica estable
- Ausencia de trastornos musculoesqueléticos.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación cardiovascular
- Amputación de miembro inferior que no permite el uso de bicicleta elíptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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programa de fortalecimiento muscular
Todos los pacientes recibirán un programa de fortalecimiento muscular que consiste en un entrenamiento de resistencia y un entrenamiento de resistencia en bicicleta elíptica durante un período de observación de 12 semanas para cada tratamiento.
Cada programa de entrenamiento estará precedido por un período de 4 semanas de drenaje linfático para mejorar la sensibilidad neuromuscular.
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Drenaje linfático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
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4 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
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12 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento y entrenamiento de resistencia en bicicleta elíptica durante un período de observación (12 semanas por programa).
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16 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la autonomía funcional (fragilidad) después del entrenamiento y entrenamiento de resistencia en bicicleta elíptica durante un período de observación (12 semanas por programa).
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32 semanas después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el riesgo de caídas después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en el riesgo de caídas después del entrenamiento
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4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la fuerza y masa muscular después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la fuerza y masa muscular después del entrenamiento
|
4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la resistencia después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la resistencia después del entrenamiento
|
4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la actividad física después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la actividad física después del entrenamiento
|
4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la calidad de la diálisis después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la calidad de la diálisis después del entrenamiento
|
4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en el estado nutricional después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en el estado nutricional después del entrenamiento
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4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la sensibilidad neuromuscular después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Cambio en la sensibilidad neuromuscular después del entrenamiento
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4, 12, 16 y 32 semanas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .