慢性血液透析の筋肉リハビリテーションにおける専門的実践の評価 (REHABIMUS)
2021年11月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
この研究の目的は、透析を受けている慢性腎臓病患者集団 (ステージ 5D) において、観察期間 (プログラムあたり 12 週間) 脆弱性、転倒のリスク、筋力と筋肉量、持久力、身体活動、透析の質、栄養状態、神経筋感受性について。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34290
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透析室（クリニック）からの患者様
説明
包含基準:
- -3か月以上透析を受けている慢性腎臓病患者（ステージ5D）
- 年齢 > 18 歳
- 安定した病状
- 筋骨格障害の欠如
除外基準:
- 心血管禁忌
- エリプティカルバイクが使えない下肢切断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋力強化プログラム
すべての患者は、各治療について12週間の観察期間中に、抵抗に対するトレーニングとエリプティカルバイクによる持久力トレーニングの両方からなる筋力強化プログラムを受けます。
各トレーニング プログラムの前に、神経筋の感受性を改善するために 4 週間のリンパドレナージが行われます。
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リンパドレナージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
時間枠：封入後4週間
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
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封入後4週間
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
時間枠：封入後12週間
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
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封入後12週間
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
時間枠：組み入れ後16週間
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観察期間中のエリプティカル バイクによるトレーニングおよび持久力トレーニング後の機能的自律性 (フレイル) の変化 (1 プログラムあたり 12 週間)。
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組み入れ後16週間
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トレーニング後の機能的自律性の変化 (フレイル)
時間枠：組み入れ後32週間
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観察期間中のエリプティカル バイクによるトレーニングおよび持久力トレーニング後の機能的自律性 (フレイル) の変化 (1 プログラムあたり 12 週間)。
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組み入れ後32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング後の転倒リスクの変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の転倒リスクの変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の筋力と筋量の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の筋力と筋量の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の持久力の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の持久力の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の身体活動の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の身体活動の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の透析の質の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の透析の質の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の栄養状態の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の栄養状態の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の神経筋感度の変化
時間枠：組み入れ後4、12、16、32週間
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トレーニング後の神経筋感度の変化
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組み入れ後4、12、16、32週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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