Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van professionele praktijken bij spierrevalidatie van chronische hemodialyse (REHABIMUS)

12 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie is om, in een populatie van chronisch nierziektepatiënten die dialyse ondergaan (stadium 5D), het effect te evalueren van een spierversterkend programma (training tegen weerstand vs duurtraining op een elliptische fiets) gedurende een observatieperiode (12 weken per programma). ) op kwetsbaarheid, valrisico, spierkracht en -massa, uithoudingsvermogen, fysieke activiteit, kwaliteit van dialyse, voedingstoestand en neuromusculaire gevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34290
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten afkomstig van dialyse-afdelingen (kliniek)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronische nierziekte die meer dan 3 maanden wordt gedialyseerd (stadium 5D).
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Stabiele klinische toestand
  • Afwezigheid van musculoskeletale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire contra-indicatie
  • Amputatie van de onderste ledematen waardoor het gebruik van elliptische fiets niet mogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spierversterkend programma
Alle patiënten krijgen gedurende een observatieperiode van 12 weken per behandeling een spierversterkend programma dat bestaat uit zowel een training tegen weerstand als een duurtraining per crosstrainer. Elk trainingsprogramma wordt voorafgegaan door een periode van 4 weken lymfedrainage om de neuromusculaire gevoeligheid te verbeteren.
Procedure: Lymfedrainage
Lymfedrainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
Tijdsspanne: 4 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
4 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
Tijdsspanne: 12 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
12 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
Tijdsspanne: 16 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training en duurtraining op de crosstrainer gedurende een observatieperiode (12 weken per programma).
16 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training
Tijdsspanne: 32 weken na opname
Verandering in functionele autonomie (kwetsbaarheid) na training en duurtraining op de crosstrainer gedurende een observatieperiode (12 weken per programma).
32 weken na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in valrisico na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in valrisico na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in spierkracht en massa na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in spierkracht en massa na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in uithoudingsvermogen na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in uithoudingsvermogen na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in fysieke activiteit na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in fysieke activiteit na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in kwaliteit van dialyse na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in kwaliteit van dialyse na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in voedingstoestand na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in voedingstoestand na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in neuromusculaire gevoeligheid na training
Tijdsspanne: 4, 12, 16 en 32 weken na opname
Verandering in neuromusculaire gevoeligheid na training
4, 12, 16 en 32 weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Lymfedrainage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren