Szakmai gyakorlatok értékelése a krónikus hemodialízis izomrehabilitációjában (REHABIMUS)
2021. november 12. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek populációjában (5D stádium) egy izomerősítő program (rezisztencia elleni edzés vs állóképességi edzés elliptikus kerékpárral) hatását egy megfigyelési időszak alatt (programonként 12 hét). ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dialízis osztályokról (klinikáról) kiadott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő beteg dialíziskezelésben (5D stádium) több mint 3 hónapja
- Életkor > 18 év
- Stabil klinikai állapot
- Mozgásszervi betegségek hiánya
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri ellenjavallatok
- Az alsó végtag amputációja, amely nem teszi lehetővé az elliptikus kerékpár használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
izomerősítő program
Minden beteg izomerősítő programot kap, amely egyrészt az ellenállás elleni edzésből, másrészt egy elliptikus kerékpárral végzett állóképességi edzésből áll egy 12 hetes megfigyelési időszak alatt minden kezelésnél.
Minden edzésprogramot 4 hetes nyirokelvezetés előz meg a neuromuszkuláris érzékenység javítása érdekében.
|
Nyirok-elvezetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
Időkeret: 4 héttel a felvétel után
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
|
4 héttel a felvétel után
|
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
Időkeret: 12 héttel a felvétel után
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
|
12 héttel a felvétel után
|
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
Időkeret: 16 héttel a felvétel után
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után és elliptikus kerékpárral végzett állóképességi edzés egy megfigyelési időszak alatt (programonként 12 hét).
|
16 héttel a felvétel után
|
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után
Időkeret: 32 héttel a felvétel után
|
A funkcionális autonómia változása (gyengeség) edzés után és elliptikus kerékpárral végzett állóképességi edzés egy megfigyelési időszak alatt (programonként 12 hét).
|
32 héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elesés kockázatának változása edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
Az elesés kockázatának változása edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
Az izomerő és -tömeg változása edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
Az izomerő és -tömeg változása edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
Változás az állóképességben edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
Változás az állóképességben edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
Edzés utáni fizikai aktivitás változása
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
Edzés utáni fizikai aktivitás változása
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
A dialízis minőségének változása edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
A dialízis minőségének változása edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
A táplálkozási állapot változása edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
A táplálkozási állapot változása edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
|
A neuromuszkuláris érzékenység változása edzés után
Időkeret: 4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
A neuromuszkuláris érzékenység változása edzés után
|
4, 12, 16 és 32 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyirok-elvezetés
-
Marmara UniversityBefejezveTelerehabilitáció | Mellrákhoz kapcsolódó nyiroködémaPulyka
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Burrell College of Osteopathic MedicineToborzás