Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af professionel praksis i muskelrehabilitering af kronisk hæmodialyse (REHABIMUS)

12. november 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i en population af patienter med kronisk nyresygdom i dialyse (Stage 5D), effekten af ​​et muskelstyrkende program (træning mod modstand vs udholdenhedstræning på ellipseformet cykel) i løbet af en observationsperiode (12 uger pr. program). ) om skrøbelighed, risiko for at falde, muskelstyrke og masse, udholdenhed, fysisk aktivitet, kvalitet af dialyse, ernæringsstatus og neuromuskulær følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udstedt fra dialyseafdelinger (klinik)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk nyresygdom i dialyse (stadie 5D) i mere end 3 måneder
  • Alder > 18 år
  • Stabil klinisk tilstand
  • Fravær af muskuloskeletale lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Kardiovaskulær kontraindikation
  • Amputation af underekstremiteter, der ikke tillader brug af ellipseformet cykel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
muskelstyrkende program
Alle patienter vil modtage et muskelstyrkende program bestående af både træning mod modstand og udholdenhedstræning på ellipsecykel i en observationsperiode på 12 uger for hver behandling. Forud for hvert træningsprogram vil der være en 4-ugers periode med lymfedrænage for at forbedre neuromuskulær følsomhed.
Procedure: Lymfedrænage
Lymfedrænage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
Tidsramme: 4 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
4 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
Tidsramme: 12 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
12 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
Tidsramme: 16 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning og udholdenhedstræning på ellipsecykel i en observationsperiode (12 uger pr. program).
16 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning
Tidsramme: 32 uger efter inklusion
Ændring i funktionel autonomi (svaghed) efter træning og udholdenhedstræning på ellipsecykel i en observationsperiode (12 uger pr. program).
32 uger efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i risikoen for at falde efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i risikoen for at falde efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i muskelstyrke og masse efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i muskelstyrke og masse efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i udholdenhed efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i udholdenhed efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i fysisk aktivitet efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i fysisk aktivitet efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i kvaliteten af ​​dialyse efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i kvaliteten af ​​dialyse efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i ernæringsstatus efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i ernæringsstatus efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i neuromuskulær følsomhed efter træning
Tidsramme: 4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion
Ændring i neuromuskulær følsomhed efter træning
4, 12, 16 og 32 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL21_0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner