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Avaliação das Práticas Profissionais em Reabilitação Muscular em Hemodiálise Crônica (REHABIMUS)

12 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo é avaliar, em uma população de pacientes com doença renal crônica em diálise (Estágio 5D), o efeito de um programa de fortalecimento muscular (treinamento contra resistência vs treinamento de resistência em bicicleta elíptica) durante um período observacional (12 semanas por programa ) sobre fragilidade, risco de queda, força e massa muscular, resistência, atividade física, qualidade da diálise, estado nutricional e sensibilidade neuromuscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34290
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes liberados de unidades de diálise (clínica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Doença Renal Crônica em diálise (estágio 5D) por mais de 3 meses
  • Idade > 18 anos
  • Condição clínica estável
  • Ausência de distúrbios musculoesqueléticos

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação cardiovascular
  • Amputação de membro inferior não permitindo uso de bicicleta elíptica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
programa de fortalecimento muscular
Todos os pacientes receberão um programa de fortalecimento muscular que consiste em um treinamento contra resistência e um treinamento de resistência em bicicleta elíptica durante um período observacional de 12 semanas para cada tratamento. Cada programa de treinamento será precedido por um período de 4 semanas de drenagem linfática para melhorar a sensibilidade neuromuscular.
Procedimento: Drenagem linfática
Drenagem linfática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
Prazo: 4 semanas após a inclusão
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
4 semanas após a inclusão
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
Prazo: 12 semanas após a inclusão
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
12 semanas após a inclusão
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
Prazo: 16 semanas após a inclusão
Alteração da autonomia funcional (fragilidade) após treino e treino de resistência em bicicleta elíptica durante um período observacional (12 semanas por programa).
16 semanas após a inclusão
Mudança na autonomia funcional (fragilidade) após o treinamento
Prazo: 32 semanas após a inclusão
Alteração da autonomia funcional (fragilidade) após treino e treino de resistência em bicicleta elíptica durante um período observacional (12 semanas por programa).
32 semanas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no risco de queda após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança no risco de queda após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na força e massa muscular após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na força e massa muscular após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na resistência após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na resistência após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na atividade física após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na atividade física após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na qualidade da diálise após o treinamento
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Mudança na qualidade da diálise após o treinamento
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Alteração do estado nutricional após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Alteração do estado nutricional após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Alteração da sensibilidade neuromuscular após o treino
Prazo: 4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão
Alteração da sensibilidade neuromuscular após o treino
4, 12, 16 e 32 semanas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL21_0031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

Ensaios clínicos em Drenagem linfática

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