Bedömning av professionell praxis inom muskelrehabilitering av kronisk hemodialys (REHABIMUS)
12 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Syftet med denna studie är att utvärdera, i en population av patienter med kronisk njursjukdom i dialys (Stage 5D), effekten av ett muskelförstärkningsprogram (träning mot motstånd kontra uthållighetsträning med elliptisk cykel) under en observationsperiod (12 veckor per program). ) om skröplighet, fallrisk, muskelstyrka och massa, uthållighet, fysisk aktivitet, kvalitet på dialys, näringsstatus och neuromuskulär känslighet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från dialysenheter (klinik)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk njursjukdom i dialys (stadium 5D) i mer än 3 månader
- Ålder > 18 år gammal
- Stabilt kliniskt tillstånd
- Frånvaro av muskuloskeletala störningar
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär kontraindikation
- Amputation av underben som inte tillåter användning av elliptisk cykel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
muskelstärkande program
Alla patienter kommer att få ett muskelstärkande program bestående av både en träning mot motstånd och en uthållighetsträning med elliptisk cykel under en observationsperiod på 12 veckor för varje behandling.
Varje träningsprogram kommer att föregås av en 4-veckors period av lymfdränage för att förbättra neuromuskulär känslighet.
|
Lymfdränage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
Tidsram: 4 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
|
4 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
Tidsram: 12 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
|
12 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
Tidsram: 16 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning och uthållighetsträning med elliptisk cykel under en observationsperiod (12 veckor per program).
|
16 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning
Tidsram: 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i funktionell autonomi (bräcklighet) efter träning och uthållighetsträning med elliptisk cykel under en observationsperiod (12 veckor per program).
|
32 veckor efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fallrisk efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i fallrisk efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i muskelstyrka och massa efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i muskelstyrka och massa efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i uthållighet efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i uthållighet efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i fysisk aktivitet efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i kvaliteten på dialys efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i kvaliteten på dialys efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i näringsstatus efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i näringsstatus efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
|
Förändring i neuromuskulär känslighet efter träning
Tidsram: 4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Förändring i neuromuskulär känslighet efter träning
|
4, 12, 16 och 32 veckor efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .