- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820140
Kroonisen hemodialyysin lihaskuntouttamisen ammatillisten käytäntöjen arviointi (REHABIMUS)
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden populaatiossa (vaihe 5D) lihasten vahvistusohjelman (vastusharjoittelu vs kestävyysharjoittelu elliptisellä pyörällä) vaikutusta havainnointijakson aikana (12 viikkoa ohjelmaa kohden). ) haurauden, kaatumisriskin, lihasvoiman ja -massan, kestävyyden, fyysisen aktiivisuuden, dialyysin laadun, ravitsemustilan ja hermo-lihasherkkyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysiyksiköistä (klinikka) saadut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen munuaistautipotilas dialyysihoidossa (vaihe 5D) yli 3 kuukautta
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Vakaa kliininen tila
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen vasta-aihe
- Alaraajan amputointi ei salli elliptisen pyörän käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihasten vahvistamisohjelma
Kaikki potilaat saavat lihasten vahvistusohjelman, joka koostuu sekä vastustuskyvystä että kestävyysharjoittelusta elliptisellä pyörällä 12 viikon tarkkailujakson aikana jokaista hoitoa kohden.
Jokaista harjoitusohjelmaa edeltää 4 viikon lymfaattinen drenaatiojakso neuromuskulaarisen herkkyyden parantamiseksi.
|
Lymfaattinen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
|
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
|
12 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen ja kestävyysharjoittelu elliptisellä pyörällä havainnointijakson aikana (12 viikkoa per ohjelma).
|
16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos toiminnallisessa autonomiassa (heikkous) harjoittelun jälkeen ja kestävyysharjoittelu elliptisellä pyörällä havainnointijakson aikana (12 viikkoa per ohjelma).
|
32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos putoamisriskissä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos putoamisriskissä harjoituksen jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lihasvoiman ja -massan muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Lihasvoiman ja -massan muutos harjoituksen jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos kestävyydessä harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos kestävyydessä harjoittelun jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa harjoittelun jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Dialyysin laadun muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Dialyysin laadun muutos harjoituksen jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos ravitsemustilassa harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Muutos ravitsemustilassa harjoittelun jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Neuromuskulaarisen herkkyyden muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Neuromuskulaarisen herkkyyden muutos harjoituksen jälkeen
|
4, 12, 16 ja 32 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lymfaattinen poisto
-
Marmara UniversityValmisEtäkuntoutus | Rintasyöpään liittyvä lymfaödeemaTurkki
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaComitato A.N.D.O.S. di Roma odv.Rekrytointi
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrytointi