Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena praktyk zawodowych w rehabilitacji mięśniowej w przypadku przewlekłej hemodializy (REHABIMUS)

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem tego badania jest ocena, w populacji pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie (etap 5D), wpływu programu wzmacniającego mięśnie (trening oporowy vs trening wytrzymałościowy na rowerze eliptycznym) w okresie obserwacji (12 tygodni na program ) na osłabienie, ryzyko upadków, siłę i masę mięśniową, wytrzymałość, aktywność fizyczną, jakość dializy, stan odżywienia i wrażliwość nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34290
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wypuszczeni z jednostek dializ (klinika)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek dializowany (stadium 5D) przez ponad 3 miesiące
  • Wiek > 18 lat
  • Stabilny stan kliniczny
  • Brak zaburzeń mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe
  • Amputacja kończyny dolnej uniemożliwiająca korzystanie z rowerka eliptycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
program wzmacniający mięśnie
Wszyscy pacjenci otrzymają program wzmacniający mięśnie, składający się zarówno z treningu oporowego, jak i treningu wytrzymałościowego na rowerze eliptycznym w okresie obserwacji wynoszącym 12 tygodni dla każdego zabiegu. Każdy program treningowy będzie poprzedzony 4-tygodniowym okresem drenażu limfatycznego w celu poprawy wrażliwości nerwowo-mięśniowej.
Procedura: Drenaż limfatyczny
Drenaż limfatyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
4 tygodnie po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
Ramy czasowe: 12 tygodni po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
12 tygodni po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
Ramy czasowe: 16 tygodni po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu i treningu wytrzymałościowym na rowerze eliptycznym w okresie obserwacji (12 tygodni na program).
16 tygodni po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu
Ramy czasowe: 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana autonomii funkcjonalnej (słabość) po treningu i treningu wytrzymałościowym na rowerze eliptycznym w okresie obserwacji (12 tygodni na program).
32 tygodnie po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka upadku po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana ryzyka upadku po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana siły i masy mięśniowej po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana siły i masy mięśniowej po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana wytrzymałości po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana wytrzymałości po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana aktywności fizycznej po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana aktywności fizycznej po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana jakości dializ po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana jakości dializ po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana stanu odżywienia po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana stanu odżywienia po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana wrażliwości nerwowo-mięśniowej po treningu
Ramy czasowe: 4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu
Zmiana wrażliwości nerwowo-mięśniowej po treningu
4, 12, 16 i 32 tygodnie po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL21_0031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Drenaż limfatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj